{"id":16058,"date":"2026-03-05T09:24:16","date_gmt":"2026-03-05T08:24:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/como-garantizar-la-conformidad-de-los-cosmeticos-en-eslovaquia-directrices-del-instituto-estatal-de-control-de-medicamentos\/"},"modified":"2026-03-05T09:24:16","modified_gmt":"2026-03-05T08:24:16","slug":"como-garantizar-la-conformidad-de-los-cosmeticos-en-eslovaquia-directrices-del-instituto-estatal-de-control-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/cumplimiento-de-la-normativa\/como-garantizar-la-conformidad-de-los-cosmeticos-en-eslovaquia-directrices-del-instituto-estatal-de-control-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo garantizar la conformidad de los cosm\u00e9ticos en Eslovaquia &#8211; Directrices del Instituto Estatal de Control de Medicamentos"},"content":{"rendered":"<div class=\"flex flex-col text-sm pb-25\">\n<article class=\"text-token-text-primary w-full focus:outline-none [--shadow-height:45px] has-data-writing-block:pointer-events-none has-data-writing-block:-mt-(--shadow-height) has-data-writing-block:pt-(--shadow-height) [&amp;:has([data-writing-block])&gt;*]:pointer-events-auto scroll-mt-(--header-height)\" dir=\"auto\" data-turn-id=\"8abd5167-f0cc-4f61-83e0-ba9f2c1f204e\" data-testid=\"conversation-turn-5\" data-scroll-anchor=\"false\" data-turn=\"user\"><\/article>\n<article class=\"text-token-text-primary w-full focus:outline-none [--shadow-height:45px] has-data-writing-block:pointer-events-none has-data-writing-block:-mt-(--shadow-height) has-data-writing-block:pt-(--shadow-height) [&amp;:has([data-writing-block])&gt;*]:pointer-events-auto scroll-mt-[calc(var(--header-height)+min(200px,max(70px,20svh)))]\" dir=\"auto\" data-turn-id=\"request-WEB:8bc6ae7f-665b-4ae9-a0b7-ea820182ee0e-2\" data-testid=\"conversation-turn-6\" data-scroll-anchor=\"true\" data-turn=\"assistant\">\n<div class=\"text-base my-auto mx-auto pb-10 [--thread-content-margin:--spacing(4)] @w-sm\/main:[--thread-content-margin:--spacing(6)] @w-lg\/main:[--thread-content-margin:--spacing(16)] px-(--thread-content-margin)\">\n<div class=\"[--thread-content-max-width:40rem] @w-lg\/main:[--thread-content-max-width:48rem] mx-auto max-w-(--thread-content-max-width) flex-1 group\/turn-messages focus-visible:outline-hidden relative flex w-full min-w-0 flex-col agent-turn\">\n<div class=\"flex max-w-full flex-col grow\">\n<div class=\"min-h-8 text-message relative flex w-full flex-col items-end gap-2 text-start break-words whitespace-normal [.text-message+&amp;]:mt-1\">\n<div class=\"flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden first:pt-[1px]\">\n<div class=\"markdown prose dark:prose-invert w-full wrap-break-word light markdown-new-styling\">\n<p data-start=\"0\" data-end=\"516\">Si quieres vender productos cosm\u00e9ticos en Eslovaquia, tienes que ce\u00f1irte a las normas. La ley principal es el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 de la UE, y es la que tienes que seguir cuidadosamente. La seguridad, la documentaci\u00f3n y el etiquetado son cuestiones que deben resolverse antes de comercializar nada. Tambi\u00e9n intervienen autoridades nacionales, como el Instituto Estatal de Control de Medicamentos, que supervisa determinadas categor\u00edas de productos. Tomarte en serio estos pasos te ayudar\u00e1 a evitar inspecciones, multas y otros problemas.    <\/p>\n<h2 data-start=\"518\" data-end=\"542\">Sigue la legislaci\u00f3n de la UE<img decoding=\"async\" class=\"alignright wp-image-15281\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-640x640.jpg\" alt=\"\" width=\"400\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-640x640.jpg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-160x160.jpg 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-320x320.jpg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-400x400.jpg 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-100x100.jpg 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-60x60.jpg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl-110x110.jpg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/blog-sl.jpg 800w\" sizes=\"(max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/><\/h2>\n<p data-start=\"544\" data-end=\"1093\">En Eslovaquia, los productos cosm\u00e9ticos comercializados en la UE deben cumplir<a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/categoria-producto\/evaluacion-de-la-seguridad-cosmetica\/\"> el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 de la UE<\/a>. El Reglamento exige que todos los productos cosm\u00e9ticos sean seguros para la salud humana. Debe prepararse un Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP) con toda la informaci\u00f3n de seguridad requerida, y el producto debe notificarse a trav\u00e9s del Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP) antes de su comercializaci\u00f3n. Cada producto debe tener una Persona Responsable (PR) establecida en la UE que siga siendo responsable del cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto.    <\/p>\n<h2 data-start=\"1095\" data-end=\"1130\">Nombrar a una persona responsable de la UE<\/h2>\n<p data-start=\"1132\" data-end=\"1281\">Todo producto cosm\u00e9tico necesita una Persona Responsable ubicada en la UE. Puede ser el fabricante, el importador o un tercero designado. La PR:  <\/p>\n<ul data-start=\"1283\" data-end=\"1428\">\n<li data-start=\"1283\" data-end=\"1326\">\n<p data-start=\"1285\" data-end=\"1326\">controla el cumplimiento de todas las obligaciones;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1327\" data-end=\"1376\">\n<p data-start=\"1329\" data-end=\"1376\">sirve de punto de contacto durante las inspecciones;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1377\" data-end=\"1428\">\n<p data-start=\"1379\" data-end=\"1428\">deben conservar la documentaci\u00f3n durante al menos diez a\u00f1os.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1430\" data-end=\"1533\">Si no nombras a un RP o si falta documentaci\u00f3n, puedes tener problemas durante los controles de mercado.<\/p>\n<h2 data-start=\"1535\" data-end=\"1590\">Preparar un Expediente de Informaci\u00f3n del Producto y un Informe de Seguridad<\/h2>\n<p data-start=\"1592\" data-end=\"1628\">La FIP es obligatoria y debe incluir<\/p>\n<ul data-start=\"1630\" data-end=\"1844\">\n<li data-start=\"1630\" data-end=\"1695\">\n<p data-start=\"1632\" data-end=\"1695\">una evaluaci\u00f3n de seguridad realizada por un evaluador de seguridad cualificado;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1696\" data-end=\"1740\">\n<p data-start=\"1698\" data-end=\"1740\">detalles de los ingredientes y datos toxicol\u00f3gicos;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1741\" data-end=\"1806\">\n<p data-start=\"1743\" data-end=\"1806\">informaci\u00f3n sobre el proceso de fabricaci\u00f3n y el sistema de calidad;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"1807\" data-end=\"1844\">\n<p data-start=\"1809\" data-end=\"1844\">pruebas que apoyen las afirmaciones del producto.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1846\" data-end=\"2011\">La evaluaci\u00f3n de la seguridad debe demostrar que el producto es seguro en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles y debe realizarla una persona cualificada.<\/p>\n<h2 data-start=\"2013\" data-end=\"2051\">Requisitos de etiquetado y envasado<\/h2>\n<p data-start=\"2053\" data-end=\"2176\">El etiquetado de los cosm\u00e9ticos en Eslovaquia tiene que cumplir los requisitos de la UE, as\u00ed como las obligaciones ling\u00fc\u00edsticas nacionales. La etiqueta debe incluir: <\/p>\n<ul data-start=\"2178\" data-end=\"2452\">\n<li data-start=\"2178\" data-end=\"2227\">\n<p data-start=\"2180\" data-end=\"2227\">el nombre y la direcci\u00f3n de la Persona Responsable;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2228\" data-end=\"2274\">\n<p data-start=\"2230\" data-end=\"2274\">el pa\u00eds de origen de los productos importados;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2275\" data-end=\"2317\">\n<p data-start=\"2277\" data-end=\"2317\">el contenido nominal en peso o en volumen;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2318\" data-end=\"2369\">\n<p data-start=\"2320\" data-end=\"2369\">la fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima o el s\u00edmbolo PAO;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2370\" data-end=\"2387\">\n<p data-start=\"2372\" data-end=\"2387\">un n\u00famero de lote;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2388\" data-end=\"2413\">\n<p data-start=\"2390\" data-end=\"2413\">la funci\u00f3n del producto;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2414\" data-end=\"2452\">\n<p data-start=\"2416\" data-end=\"2452\">una lista de ingredientes con los nombres INCI.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2454\" data-end=\"2618\">En Eslovaquia, la informaci\u00f3n requerida debe estar disponible en lengua eslovaca. Si el espacio en el envase es limitado, la informaci\u00f3n debe facilitarse en un folleto. <\/p>\n<h2 data-start=\"2620\" data-end=\"2656\">Reclamaciones sobre envases y comercializaci\u00f3n<\/h2>\n<p data-start=\"2658\" data-end=\"2823\">Cualquier afirmaci\u00f3n que se haga en el envase o en el material de marketing debe ser veraz y estar respaldada por pruebas. Las normas de la UE establecen criterios para las alegaciones, de modo que no se enga\u00f1e a los consumidores. <\/p>\n<h2 data-start=\"2825\" data-end=\"2871\">Auditor\u00edas internas y supervisi\u00f3n de la cadena de suministro<\/h2>\n<p data-start=\"2873\" data-end=\"2951\">El cumplimiento no se detiene tras el lanzamiento del producto. Necesitas hacerlo regularmente: <\/p>\n<ul data-start=\"2953\" data-end=\"3101\">\n<li data-start=\"2953\" data-end=\"2986\">\n<p data-start=\"2955\" data-end=\"2986\">revisar documentos y procesos;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2987\" data-end=\"3023\">\n<p data-start=\"2989\" data-end=\"3023\">supervisar los cambios en la legislaci\u00f3n de la UE;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3024\" data-end=\"3062\">\n<p data-start=\"3026\" data-end=\"3062\">mantener actualizada<a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/product\/evaluacion-de-la-seguridad-cosmetica\/fichero-de-informacion-del-producto-pif\/\"> la informaci\u00f3n sobre los productos<\/a>;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3063\" data-end=\"3101\">\n<p data-start=\"3065\" data-end=\"3101\">hacer un seguimiento de las reclamaciones y los acontecimientos adversos.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3103\" data-end=\"3174\">Los datos obsoletos o incompletos pueden dar lugar a inspecciones o sanciones.<\/p>\n<h2 data-start=\"3176\" data-end=\"3218\">Supervisi\u00f3n y ejecuci\u00f3n en Eslovaquia<\/h2>\n<p data-start=\"3220\" data-end=\"3565\">M\u00e1s all\u00e1 de la legislaci\u00f3n de la UE, la autoridad eslovaca de inspecci\u00f3n del mercado vela por el cumplimiento de las leyes locales de protecci\u00f3n de productos y consumidores. El Instituto Estatal de Control de Medicamentos supervisa la seguridad y la correcta clasificaci\u00f3n de productos como medicamentos y productos sanitarios, aunque para el cumplimiento de la normativa sobre cosm\u00e9ticos la base jur\u00eddica principal es la normativa de la UE. <\/p>\n<h2 data-start=\"3567\" data-end=\"3600\">Lista de comprobaci\u00f3n pr\u00e1ctica para las marcas<\/h2>\n<p data-start=\"3602\" data-end=\"3668\">Antes de introducir un producto cosm\u00e9tico en el mercado eslovaco, aseg\u00farate:<\/p>\n<ul data-start=\"3670\" data-end=\"4006\">\n<li data-start=\"3670\" data-end=\"3707\">\n<p data-start=\"3672\" data-end=\"3707\">la notificaci\u00f3n<a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/product\/evaluacion-de-la-seguridad-cosmetica\/notificacion-cpnp\/\"> CPNP<\/a> se ha completado;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3708\" data-end=\"3748\">\n<p data-start=\"3710\" data-end=\"3748\">se designa a una Persona Responsable de la UE;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3749\" data-end=\"3823\">\n<p data-start=\"3751\" data-end=\"3823\">se incluya en el PIF un <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/product\/evaluacion-de-la-seguridad-cosmetica\/evaluacion-de-la-seguridad-de-los-productos-cosmeticos-cpsr\/\">Informe sobre la seguridad de los productos cosm<\/a> \u00e9ticos (CPSR) completo;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3824\" data-end=\"3885\">\n<p data-start=\"3826\" data-end=\"3885\">El etiquetado cumple todos los requisitos y est\u00e1 disponible en eslovaco;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3886\" data-end=\"3922\">\n<p data-start=\"3888\" data-end=\"3922\">las afirmaciones est\u00e1n debidamente fundamentadas;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3923\" data-end=\"3965\">\n<p data-start=\"3925\" data-end=\"3965\">se dispone de pruebas del cumplimiento de las BPF;<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3966\" data-end=\"4006\">\n<p data-start=\"3968\" data-end=\"4006\">se mantienen registros de auditor\u00eda interna.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"4008\" data-end=\"4169\" data-is-last-node=\"\" data-is-only-node=\"\">Ocuparse de todo esto reduce el riesgo de multas, retiradas de productos y problemas normativos, y ayuda a mantener la confianza tanto de los consumidores como de las autoridades.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Si quieres vender productos cosm\u00e9ticos en Eslovaquia, tienes que ce\u00f1irte a las normas. 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