{"id":16051,"date":"2026-03-31T09:00:49","date_gmt":"2026-03-31T08:00:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/explicacion-del-manual-de-cosmeticos-borderline\/"},"modified":"2026-03-31T09:00:49","modified_gmt":"2026-03-31T08:00:49","slug":"explicacion-del-manual-de-cosmeticos-borderline","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/productos-cosmeticos-fronterizos\/explicacion-del-manual-de-cosmeticos-borderline\/","title":{"rendered":"Explicaci\u00f3n del Manual de Cosm\u00e9ticos Borderline"},"content":{"rendered":"
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El Manual de L\u00edmites de los Cosm\u00e9ticos<\/a><\/strong> es un documento orientativo que se utiliza para decidir si un producto se ajusta a la definici\u00f3n legal de producto cosm\u00e9tico o si debe incluirse en otro marco normativo. La \u00faltima versi\u00f3n del manual data de junio de 2025<\/strong>. Ayuda a determinar si un producto debe clasificarse en cambio como medicamento, biocida o producto sanitario<\/strong>. El documento ofrece criterios, ejemplos e interpretaciones<\/strong> basados en la normativa sobre cosm\u00e9ticos de la UE y el Reino Unido<\/strong>, incluido el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/strong> en la UE y el Reglamento sobre cosm\u00e9ticos del Reino Unido<\/strong>. \"\"<\/p>\n

Qu\u00e9 es el Manual de Cosm\u00e9tica Borderline<\/h2>\n

El Manual de L\u00edmites de los Cosm\u00e9ticos est\u00e1 pensado para ayudar a decidir si un producto puede considerarse realmente un cosm\u00e9tico. Si no lo es, puede entrar en otro marco normativo, como el de los medicamentos, los biocidas o los productos sanitarios. El manual incluye criterios, ejemplos e interpretaciones extra\u00eddos de la normativa sobre cosm\u00e9ticos de la UE y el Reino Unido. Entre ellas, el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 de la Uni\u00f3n Europea y el Reglamento sobre cosm\u00e9ticos del Reino Unido. <\/p>\n

Definici\u00f3n de producto cosm\u00e9tico<\/h2>\n

Un producto se considera cosm\u00e9tico si est\u00e1 destinado a aplicarse en partes externas del cuerpo<\/strong>, como la piel<\/a>, el pelo, las u\u00f1as o los labios<\/strong>, o en los dientes y las mucosas<\/strong>. La finalidad principal del producto debe ser cosm\u00e9tica. Eso significa que debe limpiar<\/strong>, perfumar<\/strong>, cambiar el aspecto<\/strong>, proteger<\/strong>, mantener en buen estado<\/strong> o corregir los olores corporales<\/strong>. <\/p>\n

Distinci\u00f3n de otras categor\u00edas de productos<\/h2>\n

El manual explica en qu\u00e9 se diferencian los cosm\u00e9ticos de otros tipos de productos regulados.<\/p>\n

Un producto puede clasificarse como medicamento<\/strong> si tiene una funci\u00f3n terap\u00e9utica o preventiva<\/strong>. Se puede clasificar como biocida<\/strong> si la acci\u00f3n principal del producto es antimicrobiana o desinfectante<\/strong>, como los desinfectantes de manos. En cambio, un producto puede considerarse un producto sanitario<\/strong> si tiene un efecto f\u00edsico o fisiol\u00f3gico con una finalidad m\u00e9dica<\/strong>. <\/p>\n

Casos pr\u00e1cticos y ejemplos pr\u00e1cticos<\/h2>\n

El manual utiliza a menudo ejemplos reales para mostrar c\u00f3mo clasifican los productos las autoridades. Un ejemplo es el champ\u00fa anticaspa<\/strong>. Puede considerarse un cosm\u00e9tico si su funci\u00f3n principal es limpiar<\/a> y acondicionar<\/strong>. Si el producto afirma tratar una afecci\u00f3n del cuero cabelludo<\/strong>, puede clasificarse como medicamento<\/strong>. <\/p>\n

Qui\u00e9n utiliza el Manual Borderline<\/h2>\n

Diferentes grupos se basan en el Manual del L\u00edmite para orientarse.<\/p>\n

Las autoridades reguladoras lo utilizan para evaluar la conformidad<\/strong>. Los fabricantes y las marcas lo utilizan para comprobar la clasificaci\u00f3n correcta antes de lanzar un producto<\/strong>. Los minoristas y distribuidores conf\u00edan en ella para comprender c\u00f3mo pueden comercializarse legalmente los productos<\/strong>. <\/p>\n

Las tres categor\u00edas clave de la clasificaci\u00f3n de productos<\/h2>\n

Tipo de producto: sustancia o mezcla<\/h3>\n

Un producto cosm\u00e9tico debe ser una sustancia<\/strong>, como un aceite esencial, o una mezcla<\/strong>, como una loci\u00f3n, una crema o un champ\u00fa. Los dispositivos, parches o instrumentos no se consideran cosm\u00e9ticos a menos que s\u00f3lo act\u00faen como portadores de una sustancia cosm\u00e9tica. <\/p>\n

Sitio de aplicaci\u00f3n<\/h3>\n

Los cosm\u00e9ticos se definen como productos que se aplican a determinadas partes del cuerpo. Entre ellas est\u00e1n la piel<\/strong>, el pelo y el cuero cabelludo<\/a><\/strong>, las u\u00f1as<\/strong>, los labios y la zona genital externa<\/strong>, y los dientes y la cavidad bucal<\/strong>. Los productos aplicados en el interior del cuerpo<\/strong> o que tienen un efecto sist\u00e9mico<\/strong> no se consideran cosm\u00e9ticos. <\/p>\n

Uso cosm\u00e9tico previsto<\/h3>\n

La finalidad prevista del producto desempe\u00f1a un papel clave en la clasificaci\u00f3n. Si un producto hace afirmaciones que van m\u00e1s all\u00e1 de los efectos cosm\u00e9ticos, puede estar sujeto a la normativa sobre productos farmac\u00e9uticos<\/strong>, biocidas<\/strong> o productos sanitarios<\/strong>. <\/p>\n

C\u00f3mo afecta el manual a las reclamaciones cosm\u00e9ticas<\/h2>\n

El Manual de L\u00edmites influye mucho en las declaraciones que pueden hacer los productos cosm\u00e9ticos. La clasificaci\u00f3n de un producto depende de su uso previsto, por lo que las alegaciones utilizadas en marketing, etiquetado y publicidad deben corresponder a la categor\u00eda reglamentaria correcta. <\/p>\n

Los cosm\u00e9ticos clasificados conforme al Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/strong> o al Reglamento sobre cosm\u00e9ticos del Reino Unido<\/strong> pueden hacer declaraciones relacionadas con:<\/p>\n