{"id":13671,"date":"2025-09-30T13:13:59","date_gmt":"2025-09-30T12:13:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/esta-preparada-tu-crema-hidratante-para-el-mercado-de-la-ue-explicacion-de-las-normas-cpsr-y-las-pruebas-de-seguridad\/"},"modified":"2025-09-30T13:13:59","modified_gmt":"2025-09-30T12:13:59","slug":"esta-preparada-tu-crema-hidratante-para-el-mercado-de-la-ue-explicacion-de-las-normas-cpsr-y-las-pruebas-de-seguridad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/seguridad-de-los-cosmeticos\/esta-preparada-tu-crema-hidratante-para-el-mercado-de-la-ue-explicacion-de-las-normas-cpsr-y-las-pruebas-de-seguridad\/","title":{"rendered":"\u00bfEst\u00e1 preparada tu crema hidratante para el mercado de la UE? Explicaci\u00f3n de las normas CPSR y las pruebas de seguridad"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400\"><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-13431\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-640x640.jpg\" alt=\"Reglas CPSR para las cremas hidratantes\" width=\"487\" height=\"487\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-640x640.jpg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-160x160.jpg 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-320x320.jpg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-100x100.jpg 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-60x60.jpg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers-110x110.jpg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/CPSR-Rules-for-Moisturizers.jpg 800w\" sizes=\"(max-width: 487px) 100vw, 487px\" \/><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Las cremas hidratantes son algunos de los cosm\u00e9ticos m\u00e1s populares del mundo, y la Uni\u00f3n Europea tiene algunas de las normas m\u00e1s estrictas para estos productos. Para que tu crema hidratante est\u00e9 en las estanter\u00edas de la UE, necesitas algo m\u00e1s que un buen marketing y un envase atractivo, tanto si es una crema hidratante b\u00e1sica como una f\u00f3rmula de gama alta con antioxidantes bioactivos. Tiene que seguir las normas de la CPSR para las cremas hidratantes y tener un informe completo de seguridad de los productos cosm\u00e9ticos.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El CPSR es la parte m\u00e1s importante para garantizar la seguridad de los cosm\u00e9ticos en Europa. Garantiza que cada parte de tu producto sea segura de usar, que tu crema haya superado las pruebas de estabilidad y microbiol\u00f3gicas requeridas, y que tu envase no haga que el producto sea menos seguro. Exige el cumplimiento de la  <\/span> <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\" target=\"_blank\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\"> Normas CPSR para las cremas hidratantes<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400\"> y la realizaci\u00f3n de un informe completo sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Este art\u00edculo explica qu\u00e9 es un CPSR, qu\u00e9 pruebas y tr\u00e1mites se necesitan, y c\u00f3mo las marcas pueden elaborar un informe de seguridad para todo tipo de hidratantes que cumpla los requisitos.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Normas CPSR para las cremas hidratantes: El marco jur\u00eddico<\/b><\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009,<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">  las normas de la UE para los cosm\u00e9ticos, es lo que el CPSR establece para las cremas hidratantes. Antes de que pueda venderse cualquier producto cosm\u00e9tico, incluso los que se dejan como las cremas hidratantes, tiene que pasar un control de seguridad. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Un CPSR tiene dos partes bien diferenciadas:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">La Parte A contiene toda la informaci\u00f3n, incluida la f\u00f3rmula, las especificaciones de las materias primas, los perfiles toxicol\u00f3gicos, la informaci\u00f3n sobre impurezas, los resultados de las pruebas de seguridad de las cremas hidratantes de la UE, los datos de estabilidad y los estudios sobre la eficacia del envase con el producto.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">La evaluaci\u00f3n del experto se encuentra en la Parte B. En este caso, el evaluador de seguridad cualificado examina los datos, calcula los m\u00e1rgenes de seguridad y decide si es seguro utilizar la crema hidratante tal como se indica o de la forma que es probable que ocurra.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El resultado es un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosm\u00e9ticos para cremas hidratantes, exigido por ley, que se incluye en el <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/product-information-file-pif\/\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\">Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP)<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400\">que debe estar siempre a disposici\u00f3n de las autoridades de la UE.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Documentaci\u00f3n de ingredientes y normas de calidad<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los reguladores se fijan en algo m\u00e1s que la textura y el aroma de una crema hidratante. Las normas CPSR para las cremas hidratantes dicen que cada ingrediente debe estar completamente documentado. Esto incluye su nombre INCI, n\u00famero CAS, pureza, posibles restos de disolventes o metales pesados, y certificados de an\u00e1lisis. Los extractos de plantas naturales necesitan datos toxicol\u00f3gicos y de impurezas.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Las impurezas son importantes. Por ejemplo, la presencia de al\u00e9rgenos, n\u00edquel o disolventes puede afectar a la seguridad de la f\u00f3rmula final. El informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes s\u00f3lo est\u00e1 completo cuando se recogen y explican estos datos. M\u00e1s all\u00e1 de los ingredientes individuales, los reguladores tambi\u00e9n esperan que las marcas demuestren que las materias primas proceden de proveedores fiables con documentaci\u00f3n de calidad rastreable. Los certificados de an\u00e1lisis, las fichas de datos de seguridad y las pruebas de cumplimiento de las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n desempe\u00f1an un papel a la hora de demostrar que el producto es coherente y seguro.    <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Adem\u00e1s, la documentaci\u00f3n de los ingredientes debe estar en consonancia con las afirmaciones hechas en el envase. Por ejemplo, si una crema hidratante afirma ser &#8220;hipoalerg\u00e9nica&#8221; o &#8220;dermatol\u00f3gicamente probada&#8221;, la documentaci\u00f3n acreditativa debe demostrar que se han minimizado los al\u00e9rgenos y que se han realizado estudios cl\u00ednicos o de consumidores pertinentes. Al garantizar que los registros de ingredientes son exhaustivos y que las afirmaciones se basan en pruebas, las marcas no s\u00f3lo cumplen las normas CPSR para las cremas hidratantes, sino que tambi\u00e9n reducen el riesgo de quejas de los consumidores o de escrutinio normativo.  <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Pruebas de seguridad de las cremas hidratantes en la UE: Requisitos b\u00e1sicos<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El proceso de conformidad se basa en pruebas. Las pruebas de seguridad de la UE para las cremas hidratantes incluyen una serie de pruebas que comprueban que el producto sigue siendo seguro y funciona bien durante toda su vida \u00fatil. <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Estabilidad fisicoqu\u00edmica: Se comprueban el pH, la viscosidad, el olor y el aspecto de las cremas. Los estudios de estabilidad acelerada pueden reproducir la temperatura y la exposici\u00f3n a la luz para verificar que la f\u00f3rmula permanece estable. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Calidad microbiol\u00f3gica y eficacia conservante: Los humectantes son peligrosos porque contienen agua, que puede favorecer el crecimiento de bacterias. Las pruebas demuestran que el sistema conservante es lo bastante fuerte como para impedir el crecimiento de bacterias, levaduras y moho. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Compatibilidad del envase: La crema y su envase no deben interactuar de forma que los materiales se muevan, lixivien o se vuelvan inestables. Existen distintos riesgos con los dispensadores de bomba, los tarros y los tubos. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Tolerancia d\u00e9rmica: Como los hidratantes se aplican sobre la piel, las pruebas de seguridad pueden incluir ensayos de irritaci\u00f3n in vitro o el examen de datos toxicol\u00f3gicos validados para asegurarse de que no irritan la piel.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El CPSR no puede terminarse, y el producto no puede venderse legalmente sin la prueba de las pruebas de seguridad de la crema hidratante de la UE.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Perfiles toxicol\u00f3gicos y evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Una parte importante del <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\" target=\"_blank\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\">Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes <\/span><br \/>\n<\/a> <span style=\"font-weight: 400\">es la evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica de cada ingrediente. Los evaluadores de seguridad re\u00fanen datos sobre toxicidad sist\u00e9mica, mutagenicidad, sensibilizaci\u00f3n y absorci\u00f3n d\u00e9rmica. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Las cremas hidratantes son cosm\u00e9ticos sin aclarado, lo que significa que permanecen en la piel m\u00e1s tiempo que los productos sin aclarado. La gente suele utilizarlos varias veces al d\u00eda en grandes zonas de la piel. Como se utilizan con tanta frecuencia, los c\u00e1lculos de exposici\u00f3n son a\u00fan m\u00e1s importantes. El evaluador utiliza escenarios de uso realistas para averiguar qu\u00e9 cantidad se ingiere cada d\u00eda y luego lo compara con los umbrales toxicol\u00f3gicos mediante un c\u00e1lculo del Margen de Seguridad (MdS). Las normas CPSR para las cremas hidratantes dicen que cada ingrediente debe tener un MdS aceptable antes de que el producto pueda considerarse seguro.    <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Elaboraci\u00f3n del informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Una vez completadas todas las pruebas, la documentaci\u00f3n y la informaci\u00f3n sobre los ingredientes, el evaluador de seguridad cualificado elabora el informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes. \u00c9ste es el documento final estructurado que los reguladores esperan ver como parte del Expediente de Informaci\u00f3n sobre el Producto, y representa la culminaci\u00f3n de todos los datos recogidos a lo largo del proceso de conformidad. <\/span><\/p>\n<p><b>Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:  <\/b><b><\/b><span style=\"font-weight: 400\">Esta secci\u00f3n es muy t\u00e9cnica e incluye todos los detalles que puedan exigir los reguladores. Abarca la composici\u00f3n completa de ingredientes con nombres INCI y n\u00fameros CAS, datos toxicol\u00f3gicos sobre cada materia prima e informaci\u00f3n sobre impurezas o posibles contaminantes. Tambi\u00e9n incluye los resultados de las pruebas de seguridad de las cremas hidratantes de la UE, como pruebas de desaf\u00edo microbiol\u00f3gico, estudios de estabilidad en distintas condiciones de almacenamiento y evaluaciones de compatibilidad del envase para garantizar que la crema no reacciona con su envase ni se degrada en \u00e9l. En conjunto, estos datos demuestran que la f\u00f3rmula es estable, microbiol\u00f3gicamente sana y qu\u00edmicamente segura.   <\/span><\/p>\n<p><b>Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:  <\/b><span style=\"font-weight: 400\">Aqu\u00ed es donde la pericia del evaluador se hace m\u00e1s evidente. A partir de los datos de la Parte A, el evaluador interpreta los perfiles toxicol\u00f3gicos, eval\u00faa la absorci\u00f3n d\u00e9rmica y la exposici\u00f3n del consumidor, y calcula el Margen de seguridad (MS) de cada ingrediente y del producto en su conjunto. La secci\u00f3n concluye con el juicio profesional del evaluador sobre si la crema hidratante puede considerarse segura en condiciones de uso normales y razonablemente previsibles. Este dictamen pericial es legalmente obligatorio y debe estar firmado por una persona con la titulaci\u00f3n acad\u00e9mica adecuada.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Etiquetado e informaci\u00f3n al consumidor<\/b><\/h3>\n<p><b><br \/>\n<\/b><span style=\"font-weight: 400\">El evaluador tambi\u00e9n se asegura de que la etiqueta del producto cumple las normas de la UE. Esto incluye informaci\u00f3n obligatoria como la funci\u00f3n del producto, el n\u00famero de lote, la caducidad o la   <\/span><span style=\"font-weight: 400\"><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/common-tests\/period-after-opening-pao-test\/\" target=\"_blank\">PAO (periodo tras la apertura)<\/a> s<\/span><span style=\"font-weight: 400\">ymbolo, y una lista de ingredientes en el orden correcto. Si se aplican advertencias especiales o restricciones de uso, por ejemplo, en el caso de determinados conservantes o activos, tambi\u00e9n deben aparecer en la etiqueta. El objetivo es garantizar que los consumidores no s\u00f3lo reciban un producto seguro, sino tambi\u00e9n las instrucciones correctas para utilizarlo con seguridad.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En \u00faltima instancia, un <\/span><b>informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes<\/b><span style=\"font-weight: 400\">  no es s\u00f3lo un conjunto de documentos, sino una demostraci\u00f3n exhaustiva de la seguridad, calidad y conformidad del producto. Re\u00fane todos los aspectos de la formulaci\u00f3n, las pruebas y el etiquetado en un informe claro y defendible que permite a las marcas introducir con confianza sus hidratantes en el mercado de la UE. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Errores comunes y c\u00f3mo evitarlos<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Al hacer un informe sobre la seguridad de las cremas hidratantes, muchas marcas se encuentran con problemas:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">No incluye informaci\u00f3n sobre impurezas ni certificados de an\u00e1lisis.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Utilizaci\u00f3n de fuentes toxicol\u00f3gicas antiguas en lugar de las m\u00e1s recientes <\/span><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/publications\/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en\" target=\"_blank\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\">SCCS <\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400\">opiniones.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Dar por sentado que &#8220;natural&#8221; significa &#8220;seguro por defecto&#8221; sin pruebas.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Sin tener en cuenta la frecuencia con que los clientes reales lo utilizan y se lo vuelven a aplicar.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">No actualizar el CPSR tras realizar cambios en la f\u00f3rmula o el envase.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Las marcas pueden evitar retrasos costosos y acciones de cumplimiento planificando estos problemas y siguiendo paso a paso las normas CPSR para las cremas hidratantes.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Preguntas frecuentes<\/b><\/h2>\n<p><b>Q1. \u00bfTodas las cremas hidratantes necesitan un CPSR? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ed, todas las cremas hidratantes vendidas en la UE deben tener un informe de seguridad del producto cosm\u00e9tico para cremas hidratantes, independientemente de si son una crema b\u00e1sica o una f\u00f3rmula especial.<\/span><\/p>\n<p><b>Q2. \u00bfCu\u00e1nto tiempo se tarda en comprobar la seguridad de las cremas hidratantes de la UE? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Puede llevar entre tres y seis semanas, dependiendo de cu\u00e1ntas pruebas de estabilidad y microbiolog\u00eda se necesiten. Las f\u00f3rmulas m\u00e1s complicadas pueden llevar m\u00e1s tiempo. <\/span><\/p>\n<p><b>Q3. \u00bfQui\u00e9n puede redactar un CPSR? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00f3lo un evaluador de seguridad licenciado en farmacia, toxicolog\u00eda o un campo relacionado que est\u00e9 reconocido por los Estados miembros de la UE puede rellenar la Parte B del informe.<\/span><\/p>\n<p><b>Q4. \u00bfQu\u00e9 ocurrir\u00e1 si cambio el envase o los conservantes m\u00e1s adelante? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Tienes que cambiar el CPSR. El CPSR dice que el informe de seguridad de las cremas hidratantes debe mostrar la f\u00f3rmula y las condiciones actuales. <\/span><\/p>\n<p><b>Q5. \u00bfPuedo vender mi crema hidratante mientras dure el CPSR? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">No. Es ilegal vender cremas hidratantes en la UE sin un informe completo de seguridad de los productos cosm\u00e9ticos. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Conclusi\u00f3n<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Para asegurarte de que tu crema hidratante est\u00e1 lista para el mercado de la UE, necesita algo m\u00e1s que una textura suave o un envase bonito. La conformidad comienza con una documentaci\u00f3n exhaustiva de los ingredientes, luego pasa a las pruebas de seguridad de las cremas hidratantes en la UE y, por \u00faltimo, termina con un informe completo de seguridad de los productos cosm\u00e9ticos hidratantes firmado por un evaluador de seguridad cualificado. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\">Cosm\u00e9ticos Certificados.<\/span><br \/>\n<\/a><span style=\"font-weight: 400\"> Nuestro equipo se asegura de que tu producto sea seguro, cumpla la normativa y est\u00e9 listo para los consumidores, averiguando las normas CPSR para las cremas hidratantes, estableciendo las pruebas adecuadas y redactando el informe final.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Para obtener ayuda profesional y asegurarte de que tu crema hidratante cumple todas las normas de la UE, ve a nuestra p\u00e1gina de servicio <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\"><br \/>\n  <span style=\"font-weight: 400\">p\u00e1gina del servicio CPSR para Cosm\u00e9ticos.<\/span><br \/>\n<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las cremas hidratantes son algunos de los cosm\u00e9ticos m\u00e1s populares del mundo, y la Uni\u00f3n Europea tiene algunas de las normas m\u00e1s estrictas para estos productos. 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