{"id":13167,"date":"2025-08-07T11:54:11","date_gmt":"2025-08-07T10:54:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/cpsr-y-fichero-de-informacion-del-producto-pif-imprescindibles-para-el-cumplimiento-de-la-normativa-cosmetica-de-la-ue\/"},"modified":"2025-08-07T11:54:11","modified_gmt":"2025-08-07T10:54:11","slug":"cpsr-y-fichero-de-informacion-del-producto-pif-imprescindibles-para-el-cumplimiento-de-la-normativa-cosmetica-de-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/pif-y-documentacion\/cpsr-y-fichero-de-informacion-del-producto-pif-imprescindibles-para-el-cumplimiento-de-la-normativa-cosmetica-de-la-ue\/","title":{"rendered":"CPSR y Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (PIF): Imprescindibles para el cumplimiento de la normativa cosm\u00e9tica de la UE"},"content":{"rendered":"
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Para entrar en el mercado de los cosm\u00e9ticos de la UE, necesitas algo m\u00e1s que una f\u00f3rmula bonita y un envase que destaque. Cada producto cosm\u00e9tico que se vende legalmente en la UE conlleva un mont\u00f3n de papeleo. Dos de las partes m\u00e1s importantes son <\/span>Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (CPSR)<\/span><\/a> y el <\/span>Fichero de Informaci\u00f3n sobre el Producto (FIP).<\/span><\/a><\/p>\n Estos dos documentos no son meras formalidades; son requisitos legales en virtud del <\/span>Reglamento 1223\/2009 de la UE<\/span><\/a>. Esta gu\u00eda te dir\u00e1 qu\u00e9 contiene cada documento, c\u00f3mo funcionan juntos y por qu\u00e9 los cosm\u00e9ticos deben tener tanto CPSR como PIF para ser legales en la Uni\u00f3n Europea.<\/span><\/p>\n <\/p>\n El Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (ISPAC)<\/span><\/a> es un documento cient\u00edfico que demuestra que tu producto cosm\u00e9tico es seguro para que las personas lo utilicen de forma normal o razonablemente esperada.<\/span><\/p>\n Todos los productos cosm\u00e9ticos que se venden en la UE deben pasar un control de seguridad que termina en un CPSR, seg\u00fan la legislaci\u00f3n de la UE.<\/span><\/p>\n <\/p>\n El CPSR consta de dos partes principales:<\/span><\/p>\n Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:<\/b><\/p>\n Esta parte contiene informaci\u00f3n t\u00e9cnica como<\/span><\/p>\n Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:<\/b><\/p>\n Se trata del dictamen escrito de un evaluador de seguridad cualificado que eval\u00faa los datos de la Parte A. Incluye:<\/span><\/p>\n <\/p>\n S\u00f3lo un profesional cualificado con un t\u00edtulo en toxicolog\u00eda, medicina, farmacia o un campo relacionado puede redactar y firmar el CPSR. Esta persona se denomina evaluador de seguridad. <\/span><\/p>\n El CPSR es una de las partes m\u00e1s t\u00e9cnicas y vigiladas de la documentaci\u00f3n de tu producto. Si cometes un error aqu\u00ed, tu producto podr\u00eda ser retirado del mercado. <\/span><\/p>\n <\/p>\n El Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP)<\/span><\/a> es el expediente t\u00e9cnico completo que contiene toda la documentaci\u00f3n que demuestra que tu producto es seguro, de alta calidad y cumple todas las normas. El CPSR es s\u00f3lo una parte del PIF. <\/span><\/p>\n Las autoridades de la UE deben poder acceder f\u00e1cilmente al PIF en la direcci\u00f3n de la Persona Responsable, y debe conservarse durante diez a\u00f1os despu\u00e9s de la venta del \u00faltimo lote.<\/span><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n El PIF debe ser:<\/span><\/p>\n <\/p>\n La p\u00e1gina <\/span>CPSR<\/span><\/a> y <\/span>FIP <\/span><\/a>son muy parecidos, pero no son iguales.<\/span><\/p>\n\u00bfQu\u00e9 es la CPSR en los cosm\u00e9ticos?<\/b><\/h2>\n
La estructura en dos partes de CPSR<\/b><\/h3>\n
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\u00bfQui\u00e9n puede preparar un CPSR?<\/b><\/h3>\n
\u00bfQu\u00e9 es un Fichero de Informaci\u00f3n de Producto (FIP)?<\/b><\/h2>\n
Componentes de la FIP<\/b><\/h3>\n
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Requisitos de almacenamiento y acceso<\/b><\/h3>\n
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CPSR y PIF: \u00bfCu\u00e1l es la diferencia?<\/b><\/h2>\n