{"id":13066,"date":"2025-09-08T11:25:00","date_gmt":"2025-09-08T10:25:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/evaluacion-de-seguridad-de-la-ue-para-bases-y-maquillaje-lo-que-toda-marca-debe-saber\/"},"modified":"2025-09-08T11:25:00","modified_gmt":"2025-09-08T10:25:00","slug":"evaluacion-de-seguridad-de-la-ue-para-bases-y-maquillaje-lo-que-toda-marca-debe-saber","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/seguridad-de-los-cosmeticos\/evaluacion-de-seguridad-de-la-ue-para-bases-y-maquillaje-lo-que-toda-marca-debe-saber\/","title":{"rendered":"Evaluaci\u00f3n de Seguridad de la UE para Bases y Maquillaje: Lo que toda marca debe saber"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-13003\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/EU-Safety-Assessment-for-Foundations-Make-Up-%E2%80%93-Certified-Cosmetics-640x640.jpg\" alt=\"Evaluaci\u00f3n de seguridad de la UE para bases y maquillaje - Cosm\u00e9ticos certificados\" width=\"430\" height=\"430\"><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Se necesita mucho m\u00e1s que tonos llamativos, texturas suaves o envases creativos para introducir bases y maquillaje en el mercado de la Uni\u00f3n Europea. Todo producto de \u00e9xito es el resultado de un procedimiento de evaluaci\u00f3n de la seguridad meticulosamente planificado para proteger a los clientes y garantizar el cumplimiento de las estrictas leyes de la UE. Una de las categor\u00edas de productos cosm\u00e9ticos m\u00e1s delicadas es la de las bases, polvos, barras de labios y otros productos pigmentados sin aclarado. Se aplican directamente sobre el rostro, permanecen en la piel durante largos periodos de tiempo y a menudo contienen mezclas complejas de pigmentos que requieren un cuidadoso an\u00e1lisis toxicol\u00f3gico. Por ello, la UE exige un enfoque cuidadoso de su seguridad.    <\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\"><span style=\"font-weight: 400\">El Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (CPSR)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">La CPSR, un documento exigido por ley que eval\u00faa si un producto cosm\u00e9tico es seguro en condiciones de uso t\u00edpicas y razonablemente previsibles, es el centro de esta v\u00eda de cumplimiento. Aunque todos los cosm\u00e9ticos deben cumplir la CPSR, las bases y el maquillaje presentan riesgos particulares debido a las limitaciones de pigmentos, los contaminantes de metales pesados y los m\u00e1rgenes de exposici\u00f3n d\u00e9rmica. El marco normativo, en particular los requisitos de la CPSR, la normativa sobre colorantes y las obligaciones de etiquetado, se tratar\u00e1n en este art\u00edculo. Haciendo referencia a las propias directrices de Certified Cosmetics, tambi\u00e9n abordaremos la cuesti\u00f3n, a menudo desconcertante, de si cada variaci\u00f3n de tono requiere un CPSR independiente. Al final, las marcas sabr\u00e1n c\u00f3mo proteger la confianza del consumidor y el acceso al mercado alineando el desarrollo del producto con      <\/span><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex:32009R1223\"><span style=\"font-weight: 400\">Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009.<\/span><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Por qu\u00e9 las bases y la recuperaci\u00f3n requieren evaluaciones m\u00e1s estrictas<\/b><\/h2>\n<h3><b>Formulaciones sin aclarado frente a productos que se aclaran<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El maquillaje y las bases de maquillaje se clasifican como productos sin aclarado, lo que significa que permanecen en la piel durante largos periodos de tiempo, normalmente de ocho a doce horas al d\u00eda, a diferencia de los champ\u00fas y geles de ducha, que se aclaran en cuesti\u00f3n de minutos. El perfil de seguridad del producto cambia dr\u00e1sticamente por este periodo de exposici\u00f3n prolongado. El contacto directo prolongado con la piel aumenta el riesgo de irritaci\u00f3n, reacciones al\u00e9rgicas y absorci\u00f3n sist\u00e9mica. Debido a la exposici\u00f3n acumulativa mucho mayor a lo largo del tiempo, incluso los ingredientes que se consideran seguros en concentraciones espec\u00edficas en los productos que se aclaran pueden necesitar l\u00edmites m\u00e1s estrictos en las f\u00f3rmulas sin aclarado. Para demostrar que el margen de seguridad sigue siendo aceptable, los evaluadores de seguridad deben calcular las dosis de exposici\u00f3n sist\u00e9mica utilizando los valores por defecto para las zonas de aplicaci\u00f3n facial que proporciona el SCCS.    <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El comportamiento del consumidor es otro factor crucial. A diferencia de las lociones para el cabello o el cuerpo, las bases de maquillaje se aplican sistem\u00e1ticamente en las mismas partes de la cara todos los d\u00edas, a veces varias veces durante el d\u00eda. Aunque las estimaciones de exposici\u00f3n son bastante sencillas debido a este patr\u00f3n de uso constante y recurrente, tambi\u00e9n pone de relieve la importancia de unos m\u00e1rgenes de seguridad conservadores. El riesgo podr\u00eda llegar a ser grave si se permitiera la acumulaci\u00f3n de contaminantes o ingredientes cuestionables durante a\u00f1os de uso, incluso en concentraciones extremadamente bajas. Por ello, cada base de maquillaje y producto de maquillaje que sale al mercado debe someterse a un an\u00e1lisis exhaustivo de exposici\u00f3n d\u00e9rmica.    <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>El papel de los pigmentos y las impurezas<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En el centro de la innovaci\u00f3n del maquillaje est\u00e1n los pigmentos, que permiten a las empresas ofrecer una variedad de tonos para satisfacer las demandas de los clientes de todo el mundo. Sin embargo, desde el punto de vista normativo, los pigmentos figuran entre las categor\u00edas m\u00e1s peligrosas de materias primas utilizadas en cosm\u00e9ticos. S\u00f3lo los colorantes incluidos en  <\/span><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex:32009R1223#anx_%C2%A0IV\"><span style=\"font-weight: 400\">  Anexo IV  <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">est\u00e1n permitidos para uso cosm\u00e9tico seg\u00fan el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009, y cada pigmento debe cumplir estrictos requisitos de pureza. Esto implica que no todos los pigmentos del mercado internacional son adecuados para su uso en productos de la UE, y que algunos tonos que se venden mucho en otros pa\u00edses pueden estar restringidos o directamente prohibidos en Europa. Por tanto, al evaluar la f\u00f3rmula de una base de maquillaje, un evaluador de seguridad debe confirmar que cada pigmento est\u00e1 aprobado para su uso sin aclarado y que sus especificaciones se ajustan a las exigidas por el reglamento.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los contaminantes inevitables, especialmente los metales pesados como el plomo, el ars\u00e9nico, el cadmio y el mercurio, tambi\u00e9n pueden estar presentes en los pigmentos. Aunque estas sustancias nunca son a\u00f1adidas a prop\u00f3sito por los fabricantes, pueden aparecer como trazas de contaminantes en pigmentos sint\u00e9ticos o extra\u00eddos de minas. La UE obliga a las empresas a reducir las impurezas al nivel &#8220;m\u00e1s bajo t\u00e9cnicamente posible&#8221;, pero no ha establecido l\u00edmites m\u00e1ximos para ninguno de los metales pesados. Esto exige un control lote a lote, certificados de an\u00e1lisis de los proveedores y pruebas de laboratorio. Las bases, que se usan todos los d\u00edas y cubren gran parte de la superficie de la cara, deben mostrar un control especialmente estricto de estos contaminantes. Si las autoridades detectan niveles inseguros, las marcas que no tomen esta precauci\u00f3n corren el riesgo de que sus productos sean retirados del mercado o de que su reputaci\u00f3n se vea perjudicada.       <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/\"><span style=\"font-weight: 400\">Cosm\u00e9ticos Certificados <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">ayuda con frecuencia a los clientes estableciendo pruebas autorizadas de metales pesados y asegur\u00e1ndose de que toda la documentaci\u00f3n est\u00e1 preparada para el CPSR.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Aplicaci\u00f3n en zonas faciales sensibles<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El hecho de que la base y el maquillaje se apliquen sobre partes delicadas del cuerpo a\u00f1ade otra capa de dificultad a las evaluaciones de seguridad. La cara es m\u00e1s permeable porque zonas como los labios y los p\u00e1rpados tienen una piel m\u00e1s fina. Aunque algunos productos de maquillaje, como los correctores o los iluminadores, pueden aplicarse incluso m\u00e1s cerca de las mucosas, la base de maquillaje se aplica con frecuencia hasta la zona orbital y alrededor de la boca. Esta proximidad eleva las apuestas: las sustancias qu\u00edmicas que podr\u00edan no ser nocivas en el antebrazo podr\u00edan actuar de forma diferente en una piel m\u00e1s sensible, causando irritaci\u00f3n o sensibilizaci\u00f3n.   <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Adem\u00e1s, los consumidores suelen superponer varios productos, como colorete, corrector, imprimaci\u00f3n, base de maquillaje y polvos de fijaci\u00f3n. Adem\u00e1s de evaluar la exposici\u00f3n d\u00e9rmica acumulativa de un solo producto, los evaluadores de seguridad tambi\u00e9n deben tener en cuenta el comportamiento realista de los consumidores. Por lo tanto, un CPSR correctamente preparado examina los escenarios reales de exposici\u00f3n y determina los m\u00e1rgenes de seguridad de acuerdo con ellos, en lugar de evaluar una base de maquillaje en el vac\u00edo. Esta estrategia global garantiza que las actividades cotidianas de los consumidores, ya impliquen aplicarse mucho o poco maquillaje, sigan cumpliendo la normativa de la UE.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Comprender el marco normativo<\/b><\/h2>\n<h3><b>Resumen del Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009<\/b><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2016-11\/cosmetic_1223_2009_regulation_en_0.pdf\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009, que establece un conjunto uniforme de normas para los 27 Estados miembros de la UE,  <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">rige la industria cosm\u00e9tica europea. La UE impone requisitos estrictos a productores, importadores y distribuidores, a diferencia de ciertos mercados en los que los cosm\u00e9ticos no est\u00e1n sujetos a normas estrictas. Sin una evaluaci\u00f3n de seguridad registrada en un CPSR y reunida en un    <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/product-information-file-pif\/\"><span style=\"font-weight: 400\">Fichero de Informaci\u00f3n sobre el Producto (FIP),<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> ning\u00fan cosm\u00e9tico podr\u00e1 comercializarse en la UE.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Esta norma va m\u00e1s all\u00e1 de los requisitos generales para el maquillaje y las bases. S\u00f3lo pueden utilizarse como pigmentos los colorantes autorizados del Anexo IV; las f\u00f3rmulas deben someterse a pruebas para comprobar los niveles de absorci\u00f3n d\u00e9rmica, y los evaluadores de seguridad deben verificar que no haya sustancias prohibidas. Esto implica que sigue siendo necesaria una cuidadosa documentaci\u00f3n para garantizar el cumplimiento, incluso en el caso de productos que parezcan tener peque\u00f1as diferencias, como un nuevo tono de base de maquillaje.  <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>El papel de la Persona Responsable (PR)<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Se requiere una Persona Responsable (PR) que represente a cada producto cosm\u00e9tico vendido en la UE. Puede ser un importador, una entidad designada o el fabricante de la UE. En t\u00e9rminos de seguridad, etiquetado y notificaci\u00f3n a trav\u00e9s del    <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cpnp-notification\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">el RP es, en \u00faltima instancia, el responsable legal de garantizar que el producto cumple toda la normativa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Seleccionar un RP cualificado es esencial para las marcas con sedes fuera de la UE. El RP sirve como principal punto de contacto para los organismos reguladores, adem\u00e1s de garantizar el cumplimiento. Se supone que el RP debe proporcionar el PIF completo en cuesti\u00f3n de horas si se descubre una base de maquillaje o una l\u00ednea de maquillaje durante las inspecciones. La postura de la UE de que la protecci\u00f3n del consumidor es lo primero y la rendici\u00f3n de cuentas debe ser transparente se ve respaldada por esta responsabilidad centralizada.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Requisitos CPSR para Fundamentos y Maquillaje<\/b><\/h2>\n<h3><b>Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad del producto<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El CPSR se divide en dos secciones principales. La Parte A recopila informaci\u00f3n sobre la seguridad de los productos, que incluye: <\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Composici\u00f3n cuantitativa y cualitativa<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: Una lista completa de ingredientes con sus concentraciones. En las bases de maquillaje, suele incluir emulgentes, humectantes, conservantes y mezclas de pigmentos complejos. <\/span>&nbsp;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Propiedades f\u00edsicas y qu\u00edmicas<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: Datos de estabilidad, solubilidad e interacciones.<\/span>&nbsp;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Calidad microbiol\u00f3gica<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: Demostraci\u00f3n de que el producto resiste la contaminaci\u00f3n microbiana durante la vida \u00fatil y el uso.<\/span>&nbsp;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Impurezas, trazas e informaci\u00f3n sobre el envase<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: Para los productos pigmentados, los metales pesados como el plomo, el cadmio, el ars\u00e9nico y el mercurio deben cuantificarse y confirmarse que est\u00e1n dentro de los l\u00edmites de seguridad.<\/span>&nbsp;<\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><b>Uso normal y razonablemente previsible<\/b><span style=\"font-weight: 400\">: Frecuencia prevista, cantidad aplicada y posibles v\u00edas de exposici\u00f3n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Este apartado requiere pruebas de laboratorio y una recogida de datos detallada. Para el maquillaje, los c\u00e1lculos de la exposici\u00f3n d\u00e9rmica son cr\u00edticos, ya que los productos permanecen en la piel durante largas horas. Los evaluadores de seguridad utilizan valores por defecto proporcionados por    <\/span><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/scientific-committees\/scientific-committee-consumer-safety-sccs_en\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">SCCS (Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Seguridad de los Consumidores) <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">para la exposici\u00f3n de la superficie, a fin de confirmar que el margen de seguridad sigue siendo aceptable.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad y conclusi\u00f3n<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00f3lo los evaluadores de seguridad cualificados, normalmente toxic\u00f3logos o farmac\u00e9uticos con credenciales establecidas, redactan la Parte B del CPSR. Tras revisar los niveles de exposici\u00f3n d\u00e9rmica, analizar los perfiles toxicol\u00f3gicos de los ingredientes e interpretar los datos brutos de la Parte A, el evaluador emite un juicio profesional sobre la seguridad del producto. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Esto implica determinar si las impurezas de metales pesados est\u00e1n adecuadamente controladas, si la exposici\u00f3n repetida por el uso diario es segura y si la concentraci\u00f3n de pigmentos espec\u00edficos en las bases pigmentadas podr\u00eda presentar riesgos de sensibilizaci\u00f3n. El fundamento jur\u00eddico de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n del producto es este dictamen pericial, que el evaluador ha firmado. El producto no puede venderse legalmente en la UE sin una Parte B conforme.  <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Consideraciones especiales para los productos sin aclarado pigmentados<\/b><\/h2>\n<h3><b>Restricciones de colorantes<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">El rasgo distintivo del maquillaje y las bases es su gran dependencia de los pigmentos para producir una variedad de tonos. S\u00f3lo los colorantes especificados en <\/span><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex:32009R1223#anx_%C2%A0IV\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">  Anexo IV del Reglamento 1223\/2009  <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">pueden utilizarse de acuerdo con la legislaci\u00f3n de la UE. En Europa, algunos colorantes que se utilizan mucho en otros mercados est\u00e1n estrictamente prohibidos. Adem\u00e1s, debido a los mayores riesgos de exposici\u00f3n, algunos pigmentos aprobados para productos que se aclaran pueden no estar permitidos para aplicaciones sin aclarado, como las bases de maquillaje.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Por tanto, una empresa que crea una l\u00ednea de bases de maquillaje necesita comparar cada pigmento con el Anexo IV. Cuando las gamas de tonos crecen hasta docenas de variaciones, este proceso puede complicarse. Las retiradas o las restricciones de entrada en el mercado pueden deberse incluso a trazas de pigmentos no conformes. En las consultas a los clientes, Certified Cosmetics destaca este punto ayudando a las marcas a elegir pigmentos aprobados y registrando la conformidad de cada formulaci\u00f3n.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Impurezas de metales pesados<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La posible presencia de metales pesados en los cosm\u00e9ticos pigmentados es uno de los problemas m\u00e1s urgentes. Aunque el plomo, el cadmio y el ars\u00e9nico no son a\u00f1adidos intencionadamente por los fabricantes, pueden encontrarse de forma natural en los pigmentos que se extraen de las minas. La UE exige que los niveles de metales pesados sean lo m\u00e1s bajos posible desde el punto de vista t\u00e9cnico, pero no establece formalmente l\u00edmites m\u00e1ximos para ninguno de ellos.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los evaluadores de seguridad esperan an\u00e1lisis de laboratorio que verifiquen el control de impurezas dentro de unos umbrales seguros. El producto ser\u00e1 retirado del mercado si las autoridades encuentran niveles que no sean seguros. Por esta raz\u00f3n, muchas marcas analizan regularmente los pigmentos en bruto por lotes para garantizar la coherencia y demostrar el cumplimiento. Las bases de maquillaje requieren pruebas de impurezas especialmente estrictas porque se aplican diariamente en grandes zonas del rostro.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Exposici\u00f3n d\u00e9rmica y m\u00e1rgenes de riesgo<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Las bases y el maquillaje permanecen en la piel durante muchas horas, a diferencia de los productos que se aclaran y se eliminan r\u00e1pidamente. Esto aumenta considerablemente la exposici\u00f3n d\u00e9rmica. Para asegurarse de que incluso el uso acumulativo a largo plazo no presenta riesgos para la salud, los evaluadores de seguridad calculan las dosis de exposici\u00f3n sist\u00e9mica y los m\u00e1rgenes de seguridad.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Por ejemplo, si en una base de maquillaje hay \u00f3xidos de hierro como pigmentos, el evaluador tendr\u00e1 en cuenta tanto el potencial de absorci\u00f3n sist\u00e9mica a lo largo de a\u00f1os de uso como los efectos en la piel a nivel local. El n\u00facleo de las evaluaciones de seguridad de la UE es esta metodolog\u00eda basada en el riesgo, que garantiza la protecci\u00f3n de la salud del consumidor incluso en situaciones de exposici\u00f3n m\u00e1xima. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Obligaciones de etiquetado<\/b><\/h2>\n<h3><b>Divulgaci\u00f3n de INCI y al\u00e9rgenos<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Seg\u00fan la legislaci\u00f3n de la UE, una lista completa de ingredientes que utilice la <\/span><a href=\"https:\/\/single-market-economy.ec.europa.eu\/sectors\/cosmetics\/cosmetic-ingredient-database_en\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosm\u00e9ticos (INCI)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">  deben figurar en todos los productos cosm\u00e9ticos. Cuando se trata de maquillaje, esto implica revelar pigmentos, conservantes y alergias a fragancias, seg\u00fan proceda. Una fecha de caducidad para los productos con una vida \u00fatil de menos de 30 meses o una fecha de caducidad de menos de 30 meses para los productos con una vida \u00fatil de menos de 30 meses.    <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/common-tests\/period-after-opening-pao-test\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">PAO (Periodo Despu\u00e9s de la Apertura) <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">para art\u00edculos con una vida \u00fatil m\u00e1s larga son ejemplos de c\u00f3mo los productos deben demostrar su durabilidad.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los al\u00e9rgenos son especialmente importantes. Si los niveles de al\u00e9rgenos de fragancia superan los umbrales reglamentarios, se debe informar incluso de las cantidades m\u00ednimas. Esto exige una investigaci\u00f3n exhaustiva y un etiquetado preciso de las bases que contienen fragancias para evitar enga\u00f1ar a los clientes.  <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>La declaraci\u00f3n &#8220;Puede contener:&#8221;<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Especialmente en el caso de las bases y el maquillaje con una amplia gama de tonos, la declaraci\u00f3n &#8220;puede contener&#8221; es pertinente. Los fabricantes pueden enumerar todos los pigmentos potenciales y utilizar el s\u00edmbolo &#8220;\u00b1&#8221; o la frase &#8220;Puede contener&#8221; para indicar que algunos tonos incluyen determinados pigmentos y otros no, en lugar de imprimir listas de ingredientes separadas para cada variaci\u00f3n. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Este m\u00e9todo de etiquetado ofrece transparencia a los consumidores, al tiempo que racionaliza el envasado. Sin embargo, no puede utilizarse para enmascarar incumplimientos. Despu\u00e9s de &#8220;Puede contener&#8221;, s\u00f3lo pueden verse los pigmentos permitidos en el Anexo IV. La misma idea se destaca en el etiquetado     <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/cosmetic-product-labelling\/roll-on-and-solid-perfumes-how-to-meet-eu-safety-standards\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">art\u00edculo sobre perfumes roll-on y s\u00f3lidos de Certified Cosmetics<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">La honestidad y la claridad en el etiquetado salvaguardan la marca y al cliente.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Consideraciones sobre la CPSR entre productos<\/b><\/h2>\n<h3><b>\u00bfNecesitas CPSR distintos para cada tono o tama\u00f1o?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Si cada variaci\u00f3n de tono necesita su propio CPSR es una pregunta que las marcas de maquillaje se hacen con frecuencia. El grado en que las diferencias afecten a la seguridad determinar\u00e1 la respuesta. Un evaluador de seguridad puede determinar que un CPSR puede cubrir toda la gama si los distintos tonos utilizan la misma formulaci\u00f3n base con s\u00f3lo ligeras variaciones en el pigmento, siempre que las impurezas y los datos de seguridad se apliquen por igual.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Sin embargo, podr\u00edan ser necesarios informes de seguridad qu\u00edmica separados si las concentraciones difieren mucho o si los nuevos pigmentos plantean cuestiones toxicol\u00f3gicas adicionales. En su art\u00edculo   <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/pif-documentation\/do-i-need-a-separate-cpsr-for-each-scent-color-or-size\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">&#8220;\u00bfNecesito un CPSR distinto para cada aroma, color o tama\u00f1o?<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">&#8221; Certified Cosmetics analiza esta sutileza y ofrece orientaciones \u00fatiles para las marcas que navegan por estas aguas turbias.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Recortar gastos no es una opci\u00f3n, pero preparar varios CPSR puede resultar caro. Al final, el ahorro a corto plazo se ve compensado por la seguridad del consumidor y el cumplimiento de la normativa. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Temas avanzados: Nanomateriales y orientaci\u00f3n del SCCS<\/b><\/h2>\n<h3><b>Uso de nanomateriales en cimentaciones<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los nanomateriales presentan tanto oportunidades como retos normativos. Pueden mejorar la textura, la cobertura y la estabilidad, pero la UE aplica un mayor escrutinio. Cualquier ingrediente presente en forma de nanomaterial debe notificarse expl\u00edcitamente en el CPNP, y debe incluirse &#8220;(nano)&#8221; en la etiqueta. Los evaluadores de seguridad deben valorar perfiles toxicol\u00f3gicos \u00fanicos, ya que los nanomateriales pueden penetrar en la piel de forma diferente.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Mantente al d\u00eda con las notas orientativas del SCCS<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los evaluadores de seguridad se basan en las Notas Orientativas publicadas peri\u00f3dicamente por el SCCS. Estos documentos ofrecen dict\u00e1menes de seguridad actualizados, recomendaciones de ensayo y valores de exposici\u00f3n por defecto. Dado que las actualizaciones del SCCS pueden cambiar la aceptabilidad de pigmentos o nanomateriales espec\u00edficos, las marcas deben estar al tanto de estos cambios. Al garantizar que los CPSR de los clientes se adhieren a las directrices m\u00e1s recientes, Cosm\u00e9ticos Certificados ayuda a evitar incumplimientos que podr\u00edan dar lugar a la retirada del producto.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Responsabilidades posteriores a la comercializaci\u00f3n<\/b><\/h2>\n<h3><b>Cosmetovigilancia y notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Una vez que una base de maquillaje est\u00e1 en las estanter\u00edas de las tiendas, el cumplimiento no se detiene. La legislaci\u00f3n de la UE exige una cosmetovigilancia constante. La Persona Responsable es responsable de vigilar las reacciones negativas, investigar cualquier efecto negativo significativo e informar de ello a las autoridades competentes.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Cada vez que se descubra nueva informaci\u00f3n que afecte a la seguridad, como por reformulaci\u00f3n, cambios de proveedor o aparici\u00f3n de problemas toxicol\u00f3gicos, hay que actualizar la FIP. Las actualizaciones cuidadosas son esenciales para las bases y el maquillaje, ya que los tonos y las fuentes de pigmentos pueden alterarse con el tiempo. Para garantizar que el cumplimiento sea una obligaci\u00f3n continua y no una tarea puntual,    <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Cosm\u00e9ticos certificados<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> ayuda a las marcas a mantener una documentaci\u00f3n viva.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Preguntas frecuentes<\/b><\/h2>\n<p><b>P1: \u00bfCada tono de maquillaje requiere su propio CPSR?<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">No siempre. Un \u00fanico CPSR puede ser adecuado si la formulaci\u00f3n de base sigue siendo la misma y s\u00f3lo se producen variaciones en los pigmentos. Sin embargo, se necesitan CPSR independientes si los pigmentos plantean nuevos problemas toxicol\u00f3gicos. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este tema, lee el art\u00edculo de Cosm\u00e9ticos certificados.   <\/span><\/p>\n<p><b>P2: \u00bfQu\u00e9 significa la frase &#8220;Puede contener:&#8221; en la etiqueta de un cosm\u00e9tico?<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Sin imprimir listas separadas para cada SKU, permite a los fabricantes enumerar los pigmentos posibles en todas las gamas de tonos, ofreciendo transparencia. S\u00f3lo es v\u00e1lida si todos los pigmentos de la lista est\u00e1n permitidos por el Anexo IV. <\/span><\/p>\n<p><b>P3: \u00bfTienen que someterse las fundaciones de la UE a pruebas de metales pesados?<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Efectivamente. Las impurezas de los pigmentos deben mantenerse &#8220;en el nivel m\u00e1s bajo t\u00e9cnicamente posible&#8221;, pero se proh\u00edben las adiciones intencionadas. El CPSR prev\u00e9 an\u00e1lisis de laboratorio.  <\/span><\/p>\n<p><b>P4: \u00bfPuede contener nanomateriales mi producto de maquillaje?<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">S\u00ed, pero s\u00f3lo despu\u00e9s de haber sido informado espec\u00edficamente y marcado como &#8220;(nano)&#8221;. Seg\u00fan las directrices del SCCS, es necesaria una evaluaci\u00f3n exhaustiva de la seguridad. <\/span><\/p>\n<p><b>P5: \u00bfDurante cu\u00e1nto tiempo debe conservarse el Fichero de Informaci\u00f3n sobre el Producto (FIP)?<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Tras la comercializaci\u00f3n del lote final del producto en el mercado de la UE, la Persona Responsable debe conservar el PIF durante diez a\u00f1os.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Conclusi\u00f3n y c\u00f3mo pueden ayudar los cosm\u00e9ticos certificados<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La evaluaci\u00f3n de la seguridad del maquillaje y las bases de maquillaje es esencial para la confianza del consumidor y el \u00e9xito comercial; no es un mero requisito legal. Cada detalle cuenta, desde la transparencia de la etiqueta y las evaluaciones de exposici\u00f3n d\u00e9rmica hasta las limitaciones de pigmentos y las pruebas de metales pesados. Solo los productos seguros y conformes tienen garantizado llegar a los consumidores por el estricto marco de la UE en virtud del Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009, pero incluso a las marcas experimentadas puede resultarles dif\u00edcil navegar por esta complejidad.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Certified Cosmetics est\u00e1 especializada en ayudar a las empresas a seguir este procedimiento. Nuestros profesionales crean CPSR personalizados, realizan pruebas microbiol\u00f3gicas y de metales pesados, ayudan con el cumplimiento del etiquetado y elaboran PIF completos. Nuestros servicios garantizan que tus productos no s\u00f3lo satisfagan los requisitos legales, sino que tambi\u00e9n destaquen por su fiabilidad y seguridad, tanto si lanzas una \u00fanica base de maquillaje como una l\u00ednea completa de maquillaje.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Descubre m\u00e1s sobre nuestro <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/\"><span style=\"font-weight: 400\">Blog de Cosm\u00e9tica Certificada<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> y c\u00f3mo nuestros <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\"><span style=\"font-weight: 400\">Servicios CPSR<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> pueden ayudar a tu marca a triunfar en el mercado de la UE.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se necesita mucho m\u00e1s que tonos llamativos, texturas suaves o envases creativos para introducir bases y maquillaje en el mercado de la Uni\u00f3n Europea. 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