{"id":10963,"date":"2024-11-26T14:35:54","date_gmt":"2024-11-26T13:35:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sin-categorizar\/como-se-regulan-los-cosmeticos-una-vision-global\/"},"modified":"2024-11-26T14:35:54","modified_gmt":"2024-11-26T13:35:54","slug":"como-se-regulan-los-cosmeticos-una-vision-global","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/blog\/cumplimiento-de-la-normativa\/como-se-regulan-los-cosmeticos-una-vision-global\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo se regulan los cosm\u00e9ticos? Una visi\u00f3n global"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-9272 alignleft\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6.png\" alt=\"\" width=\"400\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6.png 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-160x160.png 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-320x320.png 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-300x300.png 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-100x100.png 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-60x60.png 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Adsiz-tasarim-6-110x110.png 110w\" sizes=\"(max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/>La industria cosm\u00e9tica est\u00e1 regulada en todo el mundo para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos a disposici\u00f3n de los consumidores. Diferentes pa\u00edses y regiones han establecido marcos normativos que fijan directrices para los ingredientes, el etiquetado, la comercializaci\u00f3n y la fabricaci\u00f3n de los productos. He aqu\u00ed un breve resumen de c\u00f3mo se regulan los cosm\u00e9ticos en regiones clave, como la UE, Canad\u00e1, Turqu\u00eda, EE.UU., Oriente Medio y China. <\/p>\n<h2>Uni\u00f3n Europea (UE)<\/h2>\n<p><strong>Reglamento:<\/strong> Reglamento (CE) n\u00ba <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A02009R1223-20240424\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1223\/2009<\/a> En la UE, los cosm\u00e9ticos est\u00e1n estrictamente regulados por el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009. Este reglamento garantiza la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos antes de que entren en el mercado. Entre los requisitos clave se incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP):<\/strong> Los fabricantes deben mantener un PIF que contenga datos detallados sobre el producto, incluido un Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (CPSR).<\/li>\n<li><strong>Persona responsable (PR):<\/strong> Una PR, con sede en la UE, es responsable de la conformidad del producto.<\/li>\n<li><strong>Requisitos de etiquetado: <\/strong>Los elementos obligatorios de la etiqueta deben estar presentes en la lengua local del pa\u00eds donde se vaya a comercializar el producto e incluir informaci\u00f3n como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n:<\/strong> Los productos deben notificarse a trav\u00e9s del Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP) antes de su venta en la UE.<\/li>\n<li><strong>Sustancias prohibidas:<\/strong> El Anexo II, III, IV, V, VI del Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 contiene una lista de ingredientes prohibidos y restringidos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Reino Unido (UK)<\/h2>\n<p><strong>Reglamento: <\/strong> Reglamento sobre Cosm\u00e9ticos<a href=\"https:\/\/www.legislation.gov.uk\/uksi\/2019\/696\/schedule\/34\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">del Reino Unido de 2019 (SI 2019\/696<\/a> ) Tras el Brexit, el Reino Unido ya no se adhiere al Reglamento sobre Cosm\u00e9ticos de la UE. El Reglamento sobre Cosm\u00e9ticos del Reino Unido de 2019 refleja muchos requisitos de la UE, pero se aplica de forma independiente:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Persona Responsable (PR): <\/strong>Es obligatorio tener una PR en el Reino Unido para los productos vendidos en Gran Breta\u00f1a (Inglaterra, Escocia y Gales). Para Irlanda del Norte, se siguen aplicando las normas de la UE en virtud del Protocolo de Irlanda del Norte. <\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n:<\/strong> Los productos deben notificarse al portal brit\u00e1nico de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (SCPN) para su venta en Gran Breta\u00f1a.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado:<\/strong> Las etiquetas deben incluir la direcci\u00f3n del RP en el Reino Unido y la informaci\u00f3n requerida sobre el producto.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Estados Unidos (EE.UU.)<\/h2>\n<p><strong>Regulaci\u00f3n:<\/strong> <a href=\"https:\/\/uscode.house.gov\/browse\/prelim@title21&amp;edition=prelim\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos (FD&amp;C Act)<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.congress.gov\/117\/bills\/hr2617\/BILLS-117hr2617enr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de<\/a> Cosm\u00e9ticos <a href=\"https:\/\/www.congress.gov\/117\/bills\/hr2617\/BILLS-117hr2617enr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(MoCRA) 2022<\/a> En EEUU, los cosm\u00e9ticos est\u00e1n regulados por la FDA. La reciente Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos (MoCRA) 2022 introdujo importantes actualizaciones en la Ley FD&amp;C:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Listado de productos:<\/strong> Una persona responsable debe elaborar un listado de cada producto cosm\u00e9tico comercializado con la FDA, incluidos los ingredientes del producto, y proporcionar cualquier actualizaci\u00f3n anual.<\/li>\n<li><strong>Listado de instalaciones:<\/strong> Los fabricantes y procesadores de productos cosm\u00e9ticos deben registrar sus instalaciones en la FDA y renovar su registro cada dos a\u00f1os.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado:<\/strong> Las etiquetas deben incluir listas de ingredientes, advertencias e informaci\u00f3n del fabricante.<\/li>\n<li><strong>Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (BPF):<\/strong> La MoCRA exige el cumplimiento de las BPF para garantizar la seguridad del producto.<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos:<\/strong> Las empresas est\u00e1n obligadas a notificar los acontecimientos adversos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Canad\u00e1<\/h2>\n<p><strong>Regulaci\u00f3n:<\/strong> Ley de Alimentos y Medicamentos <a href=\"https:\/\/laws-lois.justice.gc.ca\/eng\/regulations\/c.r.c.,_c._869\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">y<\/a> Reglamento sobre Cosm\u00e9ticos En Canad\u00e1, los cosm\u00e9ticos est\u00e1n regulados por la Ley de Alimentos y Medicamentos y el Reglamento sobre Cosm\u00e9ticos. Los puntos clave son:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Restricciones de ingredientes:<\/strong> Debe respetarse una lista de ingredientes prohibidos o restringidos (Hotlist).<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n:<\/strong> Los fabricantes de cosm\u00e9ticos deben presentar un Formulario de Notificaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (CNF) a Health Canada en un plazo de 10 d\u00edas tras la venta del producto.<\/li>\n<li><strong>Requisitos de etiquetado:<\/strong> Las etiquetas deben ser biling\u00fces (ingl\u00e9s y franc\u00e9s) e incluir informaci\u00f3n como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Turkiye<\/h2>\n<p><strong>Reglamento:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.resmigazete.gov.tr\/eskiler\/2023\/05\/20230508M1-1.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglamento sobre Productos Cosm\u00e9ticos (Gaceta Oficial n\u00ba 25823<\/a> ) Turqu\u00eda sigue de cerca la normativa de la UE debido a su alineamiento con las normas de la UE:<\/p>\n<ul>\n<li>Seguridad de los productos: Los productos deben cumplir las evaluaciones de seguridad y disponer de un Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP).<\/li>\n<li>Persona responsable: Se requiere un RP local.<\/li>\n<li>Notificaci\u00f3n: Los productos deben registrarse en el \u00dcTS (Sistema de Seguimiento de Productos) antes de entrar en el mercado.<\/li>\n<li><strong>Requisitos de etiquetado: <\/strong>Las etiquetas deben estar en turco e incluir informaci\u00f3n como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Oriente Medio (CCG)<\/h2>\n<p><strong>Reglamento:<\/strong> Reglamento T\u00e9cnico de Cosm\u00e9ticos del CCG <a href=\"https:\/\/www.gso.org.sa\/store\/standards\/GSO:871899\/GSO%201943:2024?lang=en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(GSO 1943<\/a> ) En los pa\u00edses del Consejo de Cooperaci\u00f3n del Golfo (CCG), como Arabia Saud\u00ed, EAU y Qatar, los cosm\u00e9ticos est\u00e1n regulados por el Reglamento T\u00e9cnico de Cosm\u00e9ticos del CCG:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Seguridad y calidad:<\/strong> Los productos deben cumplir normas de seguridad, calidad y eficacia similares a las de la UE.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado:<\/strong> Las etiquetas deben estar en \u00e1rabe e incluir la lista de ingredientes, la fecha de fabricaci\u00f3n y la fecha de caducidad.<\/li>\n<li><strong>Notificaci\u00f3n:<\/strong> Algunos pa\u00edses, como Arabia Saud\u00ed, exigen el registro del producto ante las autoridades locales (por ejemplo, la SFDA).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>China<\/h2>\n<p><strong>Regulaci\u00f3n:<\/strong> <a href=\"https:\/\/english.nmpa.gov.cn\/2022-10\/25\/c_824600.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglamento de Supervisi\u00f3n y Administraci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (CS<\/a> AR) La normativa china sobre cosm\u00e9ticos se rige por el CSAR, que se actualiz\u00f3 en 2021 para reforzar las normas de seguridad:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Registro previo a la comercializaci\u00f3n:<\/strong> Los cosm\u00e9ticos de uso especial (por ejemplo, tintes para el pelo, protectores solares) requieren el registro en la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA).<\/li>\n<li><strong>Presentaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos de uso general:<\/strong> Los cosm\u00e9ticos de uso general deben presentarse, pero no requieren registro.<\/li>\n<li><strong>Ensayos con animales:<\/strong> Se ha flexibilizado la obligatoriedad de los ensayos con animales para los cosm\u00e9ticos importados si se cumplen determinadas condiciones, lo que promueve la aceptaci\u00f3n de m\u00e9todos de ensayo alternativos.<\/li>\n<li><strong>Etiquetado:<\/strong> Se aplican las normas chinas de etiquetado, que exigen informaci\u00f3n detallada sobre el producto.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La industria cosm\u00e9tica est\u00e1 regulada en todo el mundo para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos a disposici\u00f3n de los consumidores. 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