{"id":36837,"date":"2026-11-04T20:08:42","date_gmt":"2026-11-04T19:08:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/welche-pruefungen-sind-fuer-kosmetika-in-der-eu-vorgeschrieben\/"},"modified":"2026-11-04T20:08:42","modified_gmt":"2026-11-04T19:08:42","slug":"welche-pruefungen-sind-fuer-kosmetika-in-der-eu-vorgeschrieben","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/laboruntersuchungen\/welche-pruefungen-sind-fuer-kosmetika-in-der-eu-vorgeschrieben\/","title":{"rendered":"Welche Pr\u00fcfungen sind f\u00fcr Kosmetika in der EU vorgeschrieben?"},"content":{"rendered":"

\"\"Bevor ein Kosmetikprodukt auf den europ\u00e4ischen Markt gebracht werden darf, muss der Hersteller nachweisen k\u00f6nnen, dass es unter normalen und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen f\u00fcr Verbraucher sicher ist. Laboruntersuchungen spielen oft eine wichtige Rolle dabei, die Informationen zu gewinnen, die zur Untermauerung dieser Schlussfolgerung ben\u00f6tigt werden.<\/p>\n

Eines der h\u00e4ufigsten Missverst\u00e4ndnisse in der Kosmetikbranche ist jedoch, dass es in der Europ\u00e4ischen Union eine feste Liste verbindlicher Labortests gibt, die jedes Kosmetikprodukt bestehen muss.<\/p>\n

Tats\u00e4chlich richten sich die Anforderungen an Kosmetiktests weitgehend nach dem Risikoprofil<\/strong>. Eine Gesichtscreme, feste Seife, K\u00f6rper\u00f6l, Sonnencreme und Augenpflegeprodukte erfordern nicht unbedingt dasselbe Testprogramm. Die Rezeptur, die Produktart, die Verpackung, die Zielgruppe, der vorgesehene Anwendungsbereich und die Produktversprechen beeinflussen alle, welche Studien erforderlich sein k\u00f6nnten.<\/p>\n

Der Bericht zur Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR) legt fest, welche Nachweise erforderlich sind<\/h2>\n

Der CPSR<\/a> spielt eine zentrale Rolle bei der Einhaltung der Kosmetikvorschriften in der Europ\u00e4ischen Union.<\/p>\n

Teil A des CPSR enth\u00e4lt die Sicherheitsinformationen zu Kosmetikprodukten. Dazu geh\u00f6ren Angaben zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung, zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften und zur Stabilit\u00e4t, zur mikrobiologischen Qualit\u00e4t, zu Verunreinigungen und Spurenstoffen, zum Verpackungsmaterial, zur normalen und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Verwendung, zur Exposition, zu toxikologischen Profilen sowie zu unerw\u00fcnschten Wirkungen.<\/p>\n

Teil B enth\u00e4lt die eigentliche Sicherheitsbewertung und die Schlussfolgerung des Sicherheitsgutachters.<\/p>\n

Der Sicherheitsgutachter wertet die vorliegenden Informationen aus und entscheidet, ob die Beweislage ausreicht, um zu dem Schluss zu kommen, dass das Produkt sicher ist. Fehlen wichtige Informationen, k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Daten oder Pr\u00fcfungen erforderlich sein.<\/p>\n

Aus diesem Grund sollten Hersteller die Pr\u00fcfanforderungen bereits w\u00e4hrend der Produktentwicklung ber\u00fccksichtigen, anstatt zu warten, bis die endg\u00fcltige CPSR ausgearbeitet wird.<\/p>\n

Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung<\/h2>\n

Die Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung<\/a> ist eine der wichtigsten Bewertungen f\u00fcr Kosmetikprodukte.<\/p>\n

Das Ziel ist es, festzustellen, ob die Formulierung w\u00e4hrend ihrer gesamten vorgesehenen Haltbarkeitsdauer physikalisch und chemisch stabil bleibt. Labore k\u00f6nnen Eigenschaften wie Aussehen, Farbe, Geruch, pH-Wert, Viskosit\u00e4t, Phasentrennung und andere produktspezifische Parameter \u00fcberwachen.<\/p>\n

Art und Umfang der Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung sollten auf die jeweilige Formulierung abgestimmt sein.<\/p>\n

Mikrobiologische Untersuchungen<\/h2>\n

Die mikrobiologische Qualit\u00e4t eines Kosmetikprodukts muss ebenfalls im Rahmen der Sicherheitsbewertung ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n

Wasserhaltige Produkte bergen im Allgemeinen ein gr\u00f6\u00dferes Risiko f\u00fcr mikrobielles Wachstum als wasserfreie Formulierungen. Das tats\u00e4chliche mikrobiologische Risiko h\u00e4ngt jedoch von der gesamten Formulierung, den Herstellungsbedingungen, der Verpackung und dem Verwendungszweck ab.<\/p>\n

Mit mikrobiologischen Untersuchungen<\/a> l\u00e4sst sich feststellen, ob das Endprodukt die entsprechenden mikrobiologischen Qualit\u00e4tskriterien erf\u00fcllt.<\/p>\n

Produkte, die f\u00fcr die Anwendung im Augenbereich, auf Schleimh\u00e4uten, auf gesch\u00e4digter Haut oder bei Kindern unter drei Jahren bestimmt sind, erfordern bei der mikrobiologischen Bewertung besondere Aufmerksamkeit.<\/p>\n

Der Pr\u00fcfbedarf sollte entsprechend dem Risikoprofil des Produkts bewertet werden.<\/p>\n

Pr\u00fcfung der Konservierungsmittelwirksamkeit<\/h2>\n

Ein Wirksamkeitstest f\u00fcr Konservierungsmittel, der gemeinhin als Belastungstest<\/a> bezeichnet wird, bewertet, ob ein Kosmetikprodukt die w\u00e4hrend der Anwendung entstehende mikrobielle Kontamination kontrollieren kann.<\/p>\n

Im Rahmen der Studie wird das Produkt gezielt bestimmten Mikroorganismen ausgesetzt. Das Labor \u00fcberwacht dann, wie effektiv die Formulierung diese Mikroorganismen \u00fcber einen festgelegten Zeitraum hinweg reduziert oder unter Kontrolle h\u00e4lt.<\/p>\n

Challenge-Tests sind besonders wichtig f\u00fcr wasserhaltige Produkte und Formulierungen, die das Wachstum von Mikroorganismen beg\u00fcnstigen k\u00f6nnten.<\/p>\n

Allerdings birgt nicht jedes Kosmetikprodukt das gleiche mikrobiologische Risiko. Bei bestimmten Produkten mit geringem Risiko ist m\u00f6glicherweise keine Bewertung der Wirksamkeit von Konservierungsstoffen in gleichem Umfang erforderlich, sofern das Fehlen solcher Tests wissenschaftlich begr\u00fcndet werden kann.<\/strong><\/p>\n

Verpackungskompatibilit\u00e4tspr\u00fcfung<\/h2>\n

Die Verpackung eines Kosmetikprodukts sollte f\u00fcr die fertige Rezeptur geeignet sein.<\/p>\n

In Verpackungskompatibilit\u00e4tsstudien wird untersucht, ob es im Laufe der Zeit zu Wechselwirkungen zwischen dem Kosmetikprodukt und seinem Beh\u00e4lter kommt. M\u00f6gliche Probleme sind beispielsweise Auslaufen, Verdunstung, Korrosion, Aufquellen, Rissbildung, Verf\u00e4rbung oder Ver\u00e4nderungen an der Kosmetikformulierung.<\/p>\n

Informationen zum Verpackungsmaterial werden ebenfalls in Teil A des CPSR behandelt.<\/p>\n

Kompatibilit\u00e4tstests sind besonders wichtig, wenn Formulierungen Inhaltsstoffe wie \u00e4therische \u00d6le, Duftstoffe, L\u00f6sungsmittel, Alkohol oder andere Substanzen enthalten, die mit bestimmten Verpackungsmaterialien Wechselwirkungen eingehen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Die endg\u00fcltige Handelsverpackung sollte daher bei der Bewertung der Produktstabilit\u00e4t und -sicherheit ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n

SPF- und UVA-Tests<\/h2>\n

Produkte, die Sonnenschutz versprechen, m\u00fcssen ihre Wirksamkeit nachweisen.<\/p>\n

Ein Lichtschutzfaktor l\u00e4sst sich nicht einfach aus dem prozentualen Anteil der in der Rezeptur verwendeten UV-Filter berechnen. Das Endprodukt muss Nachweise liefern, die das angegebene Schutzniveau belegen.<\/p>\n

Bei SPF-Tests wird in erster Linie der Schutz vor UVB-Strahlung<\/a> bewertet, w\u00e4hrend eine separate UVA-Bewertung<\/a> dazu dient, den Schutz \u00fcber den gesamten UVA-Bereich hinweg zu beurteilen.<\/p>\n

Die Empfehlung 2006\/647\/EG der Europ\u00e4ischen Kommission enth\u00e4lt Leitlinien zur Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln und zu entsprechenden Angaben. Darin wird empfohlen, dass der UVA-Schutz mindestens ein Drittel des auf dem Etikett angegebenen Lichtschutzfaktors (LSF) betragen und die kritische Wellenl\u00e4nge mindestens 370 nm betragen sollte.<\/p>\n

Hersteller, die Angaben zu Lichtschutzfaktor (SPF), UVA-Schutz oder Breitbandschutz machen, sollten geeignete, anerkannte Testverfahren verwenden, um diese Angaben zu belegen.<\/p>\n

Tests zur Untermauerung kosmetischer Angaben<\/h2>\n

Nicht alle Laboruntersuchungen stehen in direktem Zusammenhang mit der Produktsicherheit.<\/p>\n

Manche Studien werden durchgef\u00fchrt, um Marketingaussagen<\/a> zu untermauern.<\/p>\n

Die Verordnung (EU) Nr. 655\/2013 der Kommission legt gemeinsame Kriterien f\u00fcr die Begr\u00fcndung von Angaben fest, die im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten verwendet werden. Diese Angaben sollten durch angemessene und \u00fcberpr\u00fcfbare Nachweise untermauert werden.<\/p>\n

Beispielsweise k\u00f6nnen Angaben wie \u201e24-Stunden-Feuchtigkeitsversorgung\u201c, \u201emindert das Auftreten von Falten\u201c, \u201everbessert die Hautelastizit\u00e4t\u201c oder \u201elanganhaltendes Make-up\u201c instrumentelle, klinische, Verbraucher- oder andere geeignete Wirksamkeitsstudien erfordern.<\/p>\n

Die Art des Tests h\u00e4ngt vom Wortlaut der Werbeaussage und der Wirkung ab, die den Verbrauchern vermittelt wird.<\/p>\n

Eine st\u00e4rkere oder spezifischere Behauptung erfordert in der Regel stichhaltigere Belege.<\/p>\n

Dermatologische und Vertr\u00e4glichkeitspr\u00fcfung<\/h2>\n

Bezeichnungen wie \u201edermatologisch getestet\u201c werden h\u00e4ufig auf Kosmetikprodukten verwendet, m\u00fcssen aber durch entsprechende Nachweise belegt werden.<\/p>\n

Es k\u00f6nnen Studien zur Vertr\u00e4glichkeit oder Toleranz beim Menschen durchgef\u00fchrt werden, um zu beurteilen, wie ein fertiges Kosmetikprodukt unter festgelegten Anwendungsbedingungen vertragen wird.<\/p>\n

F\u00fcr Produkte, die f\u00fcr empfindliche Haut<\/a>, die Augenpartie, die Lippen, den Intimbereich oder andere empfindliche Anwendungsstellen bestimmt sind, k\u00f6nnen zus\u00e4tzliche Studien in Betracht gezogen werden.<\/p>\n

Es gibt jedoch keinen einzigen, allgemein g\u00fcltigen \u201edermatologischen Test\u201c, der gesetzlich f\u00fcr jedes in der EU verkaufte Kosmetikprodukt vorgeschrieben ist.<\/p>\n

Ob Vertr\u00e4glichkeitsstudien erforderlich sind, h\u00e4ngt von der Zusammensetzung, dem Verwendungszweck, der Zielgruppe, den vorliegenden Sicherheitsdaten und den f\u00fcr das Produkt gemachten Angaben ab.<\/p>\n

Produkte f\u00fcr die Augenpartie<\/h2>\n

Kosmetika, die f\u00fcr die Anwendung rund um die Augen bestimmt sind, erfordern besondere Aufmerksamkeit.<\/p>\n

Der Sicherheitsgutachter sollte die M\u00f6glichkeit eines versehentlichen Kontakts mit dem Auge im Rahmen der normalen oder vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Verwendung ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n

Je nach Produkt und dessen Zusammensetzung kann eine zus\u00e4tzliche ophthalmologische oder augenvertr\u00e4glichkeitsbezogene Bewertung<\/a> angebracht sein.<\/p>\n

Produkte wie Mascara, Eyeliner, Augencremes, Make-up-Entferner und bestimmte Gesichtspflegeprodukte erfordern m\u00f6glicherweise einen anderen Bewertungsansatz als Produkte, die ausschlie\u00dflich f\u00fcr die Anwendung an weniger empfindlichen K\u00f6rperstellen bestimmt sind.<\/p>\n

Ob spezifische Tests erforderlich sind, sollte anhand der zu erwartenden Exposition und der potenziellen Risiken ermittelt werden.<\/p>\n

Produkte f\u00fcr Kinder und andere empfindliche Zielgruppen<\/h2>\n

Die Zielgruppe ist ein wichtiger Faktor bei der Festlegung eines Testprogramms f\u00fcr Kosmetika.<\/p>\n

Die Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 schreibt vor, dass bei der Sicherheitsbewertung der Verwendungszweck und die Exposition gegen\u00fcber dem Produkt ber\u00fccksichtigt werden m\u00fcssen. Besondere Aufmerksamkeit ist bei Kosmetikprodukten f\u00fcr Kinder unter drei Jahren sowie bei Produkten erforderlich, die ausschlie\u00dflich f\u00fcr die \u00e4u\u00dfere Intimhygiene bestimmt sind.<\/p>\n

Produkte, die f\u00fcr empfindliche Bev\u00f6lkerungsgruppen bestimmt sind, erfordern daher m\u00f6glicherweise zus\u00e4tzliche Sicherheits\u00fcberlegungen oder Belege.<\/p>\n

Das hei\u00dft aber nicht, dass f\u00fcr jedes Produkt, das an eine besonders schutzbed\u00fcrftige Gruppe vermarktet wird, automatisch ein einziger vordefinierter Test erforderlich ist. Vielmehr sollte die Sicherheitsbewertung die Eigenschaften und die Anf\u00e4lligkeit der vorgesehenen Nutzer widerspiegeln.<\/p>\n

K\u00f6nnen vorhandene Daten zu Inhaltsstoffen die Pr\u00fcfung von Fertigprodukten ersetzen?<\/h2>\n

Vorhandene wissenschaftliche Daten zu Kosmetik-Inhaltsstoffen sind f\u00fcr die Sicherheitsbewertung unverzichtbar.<\/p>\n

Sicherheitsgutachter st\u00fctzen sich bei der Bewertung einer Formulierung auf toxikologische Informationen, gesetzliche Beschr\u00e4nkungen, Expositionsdaten, Verunreinigungsprofile und andere verf\u00fcgbare wissenschaftliche Erkenntnisse.<\/p>\n

Allerdings lassen sich anhand der Inhaltsstoffdaten nicht immer Vorhersagen dar\u00fcber treffen, wie sich das fertige Kosmetikprodukt verhalten wird.<\/p>\n

Wechselwirkungen zwischen den Inhaltsstoffen k\u00f6nnen die Stabilit\u00e4t, Haltbarkeit, Viskosit\u00e4t, den pH-Wert und die Produktleistung beeinflussen. Auch Herstellungsverfahren und die Verpackung k\u00f6nnen sich auf das Endprodukt auswirken.<\/p>\n

F\u00fcr bestimmte Aspekte der Bewertung sind daher Daten zum Endprodukt wichtig.<\/strong><\/p>\n

Das Verh\u00e4ltnis zwischen den vorliegenden wissenschaftlichen Erkenntnissen und zus\u00e4tzlichen Laboruntersuchungen sollte von Fall zu Fall festgelegt werden.<\/p>\n

Ein risikobasierter Ansatz f\u00fcr Kosmetiktests<\/h2>\n

Es gibt kein einheitliches Laboruntersuchungspaket, das f\u00fcr jedes in der Europ\u00e4ischen Union verkaufte Kosmetikprodukt geeignet ist.<\/p>\n

Ein typisches Kosmetikprodukt auf Wasserbasis erfordert m\u00f6glicherweise eine Stabilit\u00e4tsbewertung, mikrobiologische Qualit\u00e4tspr\u00fcfungen und Tests zur Wirksamkeit der Konservierungsstoffe. Ein Sonnenschutzmittel erfordert spezifische Wirksamkeitsstudien, um die Angaben zu Lichtschutzfaktor (LSF) und UVA-Schutz zu untermauern. Ein Produkt, das messbare Leistungsversprechen macht, erfordert m\u00f6glicherweise Studien zur Untermauerung dieser Angaben. Ein wasserfreies Produkt erfordert m\u00f6glicherweise eine andere Strategie zur Stabilit\u00e4ts- und mikrobiologischen Bewertung.<\/p>\n

Welche Tests geeignet sind, h\u00e4ngt vom jeweiligen Produkt ab.<\/strong><\/p>\n

F\u00fcr Hersteller ist es am effektivsten, die Rezeptur, die Verpackung, den Verwendungszweck, die Zielgruppe, die Exposition und die Angaben als ein ganzheitliches System zu bewerten. Anschlie\u00dfend k\u00f6nnen Tests ausgew\u00e4hlt werden, die auf die spezifischen Risiken und die Anforderungen an den Nachweis eingehen, die w\u00e4hrend der Produktentwicklung ermittelt wurden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Bevor ein Kosmetikprodukt auf den europ\u00e4ischen Markt gebracht werden darf, muss der Hersteller nachweisen k\u00f6nnen, dass es unter normalen und vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen f\u00fcr Verbraucher sicher ist. Laboruntersuchungen spielen oft eine wichtige Rolle dabei, die Informationen zu gewinnen, die zur Untermauerung dieser Schlussfolgerung ben\u00f6tigt werden. 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