{"id":21438,"date":"2026-10-24T09:25:54","date_gmt":"2026-10-24T08:25:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/funktionskosmetik-in-korea-zusaetzliche-pruefvorschriften\/"},"modified":"2026-10-24T09:25:54","modified_gmt":"2026-10-24T08:25:54","slug":"funktionskosmetik-in-korea-zusaetzliche-pruefvorschriften","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/laboruntersuchungen\/funktionskosmetik-in-korea-zusaetzliche-pruefvorschriften\/","title":{"rendered":"Funktionskosmetik in Korea: Zus\u00e4tzliche Pr\u00fcfvorschriften"},"content":{"rendered":"<p class=\"PDq2pG_selectionAnchorContainer\" data-start=\"66\" data-end=\"518\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-20280 alignright\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-640x640.jpg\" alt=\"\" width=\"302\" height=\"302\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-640x640.jpg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-160x160.jpg 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-320x320.jpg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-400x400.jpg 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-100x100.jpg 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-60x60.jpg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea-110x110.jpg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/functional-cosmetics-korea.jpg 900w\" sizes=\"(max-width: 302px) 100vw, 302px\" \/>S\u00fcdkorea hat eines der weltweit ausgefeiltesten Regulierungssysteme f\u00fcr Kosmetika entwickelt. W\u00e4hrend die meisten Kosmetikprodukte unter die allgemeinen Bestimmungen des <strong data-start=\"246\" data-end=\"263\">Kosmetikgesetzes<\/strong> fallen, geh\u00f6ren bestimmte Produkte zu einer speziellen Kategorie, die als <strong data-start=\"320\" data-end=\"344\">\u201efunktionelle Kosmetika\u201c<\/strong> bezeichnet wird. Diese Produkte unterliegen einer zus\u00e4tzlichen beh\u00f6rdlichen Kontrolle, da sie Wirkungen versprechen, die \u00fcber den gew\u00f6hnlichen Zweck der Reinigung, Versch\u00f6nerung oder des Schutzes der Haut hinausgehen.  <\/p>\n<p data-start=\"520\" data-end=\"936\">Wie in unserem \u00dcberblick \u00fcber <strong data-start=\"552\" data-end=\"600\">die Pr\u00fcfvorschriften f\u00fcr Kosmetika in S\u00fcdkorea<\/strong> erl\u00e4utert, unterliegen nicht alle Kosmetika denselben Pr\u00fcfungsanforderungen. Funktionelle Kosmetika bilden hier die wichtigste Ausnahme. Hersteller m\u00fcssen wissenschaftliche Nachweise vorlegen, aus denen hervorgeht, dass das Produkt die angegebenen Wirkungen entfaltet und den vom <strong data-start=\"854\" data-end=\"897\">Ministerium f\u00fcr Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS)<\/strong> festgelegten Anforderungen entspricht.  <\/p>\n<h2 data-section-id=\"11u9m3x\" data-start=\"1160\" data-end=\"1193\">Was ist ein funktionelles Kosmetikprodukt?<\/h2>\n<p data-start=\"1195\" data-end=\"1466\">Nach koreanischem Recht ist ein funktionelles Kosmetikprodukt ein Produkt, das <strong>einen bestimmten, vom MFDS anerkannten physiologischen Nutzen verspricht<\/strong>. Diese Angaben st\u00fctzen sich nicht allein auf Marketingformulierungen, sondern unterliegen einer Regulierung und m\u00fcssen durch entsprechende wissenschaftliche Daten belegt werden. <\/p>\n<p data-start=\"1468\" data-end=\"1586\">Die Liste der funktionellen Kosmetika hat sich im Laufe der Zeit erweitert und umfasst derzeit Produkte, die unter anderem f\u00fcr folgende Zwecke bestimmt sind:<\/p>\n<ul data-start=\"1588\" data-end=\"1894\">\n<li data-section-id=\"ii23fu\" data-start=\"1588\" data-end=\"1619\">Hautaufhellung oder -aufhellung<\/li>\n<li data-section-id=\"1a87c68\" data-start=\"1620\" data-end=\"1641\">Faltenminderung<\/li>\n<li data-section-id=\"uw3ueg\" data-start=\"1642\" data-end=\"1657\">UV-Schutz<\/li>\n<li data-section-id=\"k85zo8\" data-start=\"1658\" data-end=\"1688\">Haarf\u00e4rben und Blondieren<\/li>\n<li data-section-id=\"1hwnai1\" data-start=\"1689\" data-end=\"1715\">Linderung der Symptome von Haarausfall<\/li>\n<li data-section-id=\"51twa0\" data-start=\"1716\" data-end=\"1761\">Produkte, die helfen, Akneausbr\u00fcche zu lindern<\/li>\n<li data-section-id=\"5sezg0\" data-start=\"1762\" data-end=\"1834\">Produkte zur Linderung von Trockenheit bei zu Neurodermitis neigender Haut<\/li>\n<li data-section-id=\"1kgexwv\" data-start=\"1835\" data-end=\"1894\">Produkte, die helfen, Dehnungsstreifen weniger sichtbar zu machen<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1896\" data-end=\"2093\">Diese Kategorien sind im koreanischen Rechtsrahmen genau definiert und werden anhand spezieller MFDS-Standards und Pr\u00fcfverfahren bewertet.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"u046vi\" data-start=\"2095\" data-end=\"2148\">Warum sind zus\u00e4tzliche Testanforderungen notwendig?<\/h2>\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2327\">Im Gegensatz zu allgemeinen kosmetischen Angaben wie \u201eerfrischend\u201c, \u201efeuchtigkeitsspendend\u201c oder \u201egeschmeidig machend\u201c implizieren funktionale Angaben, dass ein Produkt messbare biologische oder physiologische Wirkungen hervorruft.<\/p>\n<p data-start=\"2329\" data-end=\"2513\">Da sich Verbraucher bei der Auswahl von Produkten m\u00f6glicherweise auf diese Angaben verlassen, verlangt das MFDS <strong>objektive Nachweise daf\u00fcr, dass der behauptete Nutzen durch zuverl\u00e4ssige wissenschaftliche Daten belegt ist.<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"2515\" data-end=\"2666\">Das Ziel ist nicht nur, Verbraucher vor irref\u00fchrender Werbung zu sch\u00fctzen, sondern auch, f\u00fcr Einheitlichkeit bei Produkten zu sorgen, die \u00e4hnliche Funktionsversprechen machen.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"1ea3iza\" data-start=\"2668\" data-end=\"2707\">Welche Nachweise verlangt das MFDS?<\/h2>\n<p data-start=\"2709\" data-end=\"2857\">Die genaue Dokumentation h\u00e4ngt von der Produktkategorie ab, aber von den Herstellern wird im Allgemeinen erwartet, dass sie Informationen zu drei Hauptbereichen vorlegen.<\/p>\n<h3 data-section-id=\"1ixticq\" data-start=\"2859\" data-end=\"2874\">Sicherheitsdaten<\/h3>\n<p data-start=\"2876\" data-end=\"2972\">Jedes funktionelle Kosmetikprodukt muss nachweisen, dass es unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen sicher ist.<\/p>\n<p data-start=\"2974\" data-end=\"3208\">Zu den Sicherheitsinformationen k\u00f6nnen Sicherheitsbewertungen der Inhaltsstoffe, toxikologische Daten, Angaben zur Produktzusammensetzung sowie Belege geh\u00f6ren, aus denen hervorgeht, dass das Produkt verwendet werden kann, ohne dass dabei inakzeptable Risiken f\u00fcr die Verbraucher entstehen.<\/p>\n<h3 data-section-id=\"chdhuq\" data-start=\"3210\" data-end=\"3227\">Daten zur Wirksamkeit<\/h3>\n<p data-start=\"3229\" data-end=\"3322\">Das entscheidende Merkmal von funktioneller Kosmetik ist die Anforderung, ihre Wirksamkeit nachzuweisen.<\/p>\n<p data-start=\"3324\" data-end=\"3612\">Das MFDS erwartet Nachweise daf\u00fcr, dass der behauptete Nutzen mithilfe geeigneter wissenschaftlicher Methoden objektiv \u00fcberpr\u00fcft wurde. Je nach Produkt kann dies Laboruntersuchungen, instrumentelle Messungen, kontrollierte klinische Bewertungen oder andere validierte Testverfahren umfassen. <\/p>\n<p data-start=\"3614\" data-end=\"3859\">Die Qualit\u00e4t der Nachweise ist oft genauso wichtig wie das positive Ergebnis selbst. Die Tests sollten nach anerkannten Methoden durchgef\u00fchrt werden, die reproduzierbare und wissenschaftlich zuverl\u00e4ssige Daten liefern. <\/p>\n<h3 data-section-id=\"y3aha7\" data-start=\"3861\" data-end=\"3891\">Normen und Pr\u00fcfverfahren<\/h3>\n<p data-start=\"3893\" data-end=\"4042\">Die Antragsteller m\u00fcssen au\u00dferdem Unterlagen vorlegen, in denen die Produktspezifikationen und die zur Bewertung von Qualit\u00e4t und Leistung verwendeten Analysemethoden beschrieben werden.<\/p>\n<p data-start=\"4044\" data-end=\"4227\">Diese Methoden tragen dazu bei, dass die Pr\u00fcfungen reproduzierbar sind und die Produkte w\u00e4hrend der gesamten Produktion stets den angegebenen Spezifikationen entsprechen.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"exl1wn\" data-start=\"4229\" data-end=\"4274\">Unterschiedliche Angaben erfordern unterschiedliche Pr\u00fcfungen<\/h2>\n<p data-start=\"4276\" data-end=\"4397\">Einer der wichtigsten Aspekte der koreanischen Kosmetikvorschriften ist, dass die Tests direkt mit der beabsichtigten Wirkungsangabe verkn\u00fcpft sind.<\/p>\n<p data-start=\"4399\" data-end=\"4728\">Bei einem Sonnenschutzmittel m\u00fcssen beispielsweise wissenschaftliche Nachweise vorliegen, die <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/produkt-kategorie\/spf-prufung\/\">den Lichtschutzfaktor (LSF)<\/a> und gegebenenfalls die Schutzwirkung gegen UVA-Strahlung belegen. Ebenso m\u00fcssen f\u00fcr Produkte, die eine Faltenminderung oder Hautaufhellung versprechen, Wirksamkeitsstudien vorliegen, die speziell darauf ausgelegt sind, diese Ergebnisse anhand anerkannter Bewertungskriterien zu messen. <\/p>\n<p data-start=\"4730\" data-end=\"4921\">Anstatt ein einheitliches Pr\u00fcfprotokoll anzuwenden, pr\u00fcft das MFDS, ob die Nachweise f\u00fcr die jeweilige Funktionsangabe angemessen sind.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"jqzunq\" data-start=\"4923\" data-end=\"4963\">K\u00f6nnen vorhandene wissenschaftliche Daten genutzt werden?<\/h2>\n<p data-start=\"4965\" data-end=\"5086\">In manchen F\u00e4llen st\u00fctzen sich Hersteller m\u00f6glicherweise auf bereits vorliegende Erkenntnisse, anstatt v\u00f6llig neue Studien durchzuf\u00fchren.<\/p>\n<p data-start=\"5088\" data-end=\"5397\">Die koreanischen Vorschriften sehen M\u00f6glichkeiten vor, unter bestimmten Bedingungen anerkannte Inhaltsstoffe oder bereits akzeptierte Daten f\u00fcr bestimmte funktionelle Kosmetika zu verwenden. Dies h\u00e4ngt jedoch davon ab, ob die Rezeptur, die Konzentration, der Verwendungszweck und die Begleitunterlagen den geltenden Anforderungen des MFDS entsprechen. <\/p>\n<p data-start=\"5399\" data-end=\"5592\">Wenn ein Produkt neue Inhaltsstoffe enth\u00e4lt oder neue Wirksamkeitsangaben macht, werden in der Regel zus\u00e4tzliche Nachweise verlangt, bevor das Produkt auf den Markt gebracht werden darf.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"fyvc5x\" data-start=\"5594\" data-end=\"5637\">Klinische Tests sind nicht immer vorgeschrieben<\/h2>\n<p data-start=\"5639\" data-end=\"5787\">Viele Hersteller gehen davon aus, dass jedes funktionelle Kosmetikprodukt eine umfassende klinische Studie am Menschen erfordert. In der Praxis ist der regulatorische Ansatz jedoch differenzierter. <\/p>\n<p data-start=\"5789\" data-end=\"6002\">Ob klinische Tests erforderlich sind, h\u00e4ngt von Faktoren wie der Funktionsangabe, den verf\u00fcgbaren wissenschaftlichen Belegen, den verwendeten Inhaltsstoffen und davon ab, ob gem\u00e4\u00df den einschl\u00e4gigen MFDS-Bestimmungen bereits gleichwertige Daten vorliegen.<\/p>\n<p data-start=\"6004\" data-end=\"6248\">Bei manchen Produkten k\u00f6nnen Laborstudien und fundierte wissenschaftliche Daten als ausreichende Beleg dienen. Bei anderen, insbesondere wenn die Wirksamkeit nicht allein durch analytische Methoden nachgewiesen werden kann, sind m\u00f6glicherweise gut konzipierte Studien am Menschen erforderlich. <\/p>\n<p data-start=\"6250\" data-end=\"6414\">Da sich die geltenden Anforderungen je nach Produktkategorie erheblich unterscheiden, sollten Hersteller ihre Pr\u00fcfstrategie bereits in einer fr\u00fchen Phase der Produktentwicklung festlegen.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"p3v4g\" data-start=\"6416\" data-end=\"6448\">Vorbereitung auf die MFDS-Bewertung<\/h2>\n<p data-start=\"6450\" data-end=\"6607\">Bei der Entwicklung eines funktionellen Kosmetikprodukts sollte die beh\u00f6rdliche Planung von Anfang an einbezogen werden, anstatt die Tests als letzte Phase vor der Markteinf\u00fchrung zu betrachten.<\/p>\n<p data-start=\"6609\" data-end=\"6920\">Hersteller sollten sicherstellen, dass Produktentwicklung, Rezepturgestaltung, Stabilit\u00e4tsstudien, Sicherheitsbewertungen und Wirksamkeitspr\u00fcfungen auf den vorgesehenen Zulassungsweg abgestimmt sind. Das nachtr\u00e4gliche Erbringen von Nachweisen ist oft teurer und kann den Markteintritt verz\u00f6gern, falls zus\u00e4tzliche Tests erforderlich werden. <\/p>\n<p data-start=\"6922\" data-end=\"7065\">Eine fr\u00fchzeitige Abstimmung zwischen Forschung, Qualit\u00e4tssicherung, Zulassungsangelegenheiten und Pr\u00fcflabors kann Compliance-Risiken erheblich verringern.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>S\u00fcdkorea hat eines der weltweit ausgefeiltesten Regulierungssysteme f\u00fcr Kosmetika entwickelt. W\u00e4hrend die meisten Kosmetikprodukte unter die allgemeinen Bestimmungen des Kosmetikgesetzes fallen, geh\u00f6ren bestimmte Produkte zu einer speziellen Kategorie, die als \u201efunktionelle Kosmetika\u201c bezeichnet wird. 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