{"id":16739,"date":"2026-04-10T16:12:04","date_gmt":"2026-04-10T15:12:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/was-gilt-nach-eu-recht-als-kosmetisches-mittel\/"},"modified":"2026-04-10T16:12:04","modified_gmt":"2026-04-10T15:12:04","slug":"was-gilt-nach-eu-recht-als-kosmetisches-mittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/einhaltung-von-vorschriften\/was-gilt-nach-eu-recht-als-kosmetisches-mittel\/","title":{"rendered":"Was gilt nach EU-Recht als kosmetisches Mittel?"},"content":{"rendered":"<p class=\"isSelectedEnd\">Zu wissen, ob ein Produkt als kosmetisches Mittel eingestuft wird, ist ein grundlegender Schritt f\u00fcr jeden, der den europ\u00e4ischen Markt betritt. Diese Einstufung bestimmt, welcher rechtliche Rahmen gilt und welche <\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">  Verpflichtungen erf\u00fcllt werden m\u00fcssen, bevor ein Produkt auf den Markt kommt.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">In der Europ\u00e4ischen Union werden kosmetische Mittel durch die Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 definiert, die eine klare Rechtsgrundlage f\u00fcr die Unterscheidung zwischen Kosmetika und anderen Kategorien wie Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Biozidprodukten bietet.<\/p>\n<h2>Die rechtliche Definition eines kosmetischen Produkts<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\" wp-image-15847 alignright\" style=\"--tw-scale-x: 1;--tw-scale-y: 1;--tw-scroll-snap-strictness: proximity;--tw-ring-offset-width: 0px;--tw-ring-offset-color: #fff;--tw-ring-color: #3b82f680;--tw-ring-offset-shadow: 0 0 #0000;--tw-ring-shadow: 0 0 #0000;--tw-shadow: 0 0 #0000;--tw-shadow-colored: 0 0 #0000\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-640x640.jpeg\" alt=\"\" width=\"337\" height=\"337\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-640x640.jpeg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-160x160.jpeg 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-768x768.jpeg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-320x320.jpeg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-400x400.jpeg 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-300x300.jpeg 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-600x600.jpeg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-100x100.jpeg 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-60x60.jpeg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1-110x110.jpeg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/what.is_.a.cosmetic.product-1.jpeg 800w\" sizes=\"(max-width: 337px) 100vw, 337px\" \/><\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Nach der <strong>Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009<\/strong> ist ein kosmetisches Mittel:<\/p>\n<p>&#8220;Alle Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den \u00e4u\u00dferen Teilen des menschlichen K\u00f6rpers (Oberhaut, Behaarung, N\u00e4gel, Lippen und \u00e4u\u00dfere Geschlechtsorgane) oder mit den Z\u00e4hnen und den Schleimh\u00e4uten der Mundh\u00f6hle in Ber\u00fchrung zu kommen, und zwar ausschlie\u00dflich oder haupts\u00e4chlich zu dem Zweck, sie zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, ihr Aussehen zu ver\u00e4ndern, sie zu sch\u00fctzen, sie in gutem Zustand zu erhalten oder den K\u00f6rpergeruch zu beeinflussen.&#8221;<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Diese Definition ist wichtig, weil sie sich auf zwei Schl\u00fcsselelemente konzentriert: <strong>wo das Produkt eingesetzt wird<\/strong> und <strong>was seine beabsichtigte Funktion ist<\/strong>.<\/p>\n<h3>Schl\u00fcsselelemente der Definition<\/h3>\n<p><strong>&#8211; Anwendungsbereich<\/strong><\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Kosmetische Produkte sind auf die <strong>\u00e4u\u00dfere Anwendung<\/strong> beschr\u00e4nkt. Dazu geh\u00f6ren Haut (Cremes, Lotionen, Seren), Haare und Kopfhaut (Shampoos, Conditioner), N\u00e4gel (Nagellack, Behandlungen), Lippen und Mundh\u00f6hle (Lippenbalsam, Zahnpasta) und \u00e4u\u00dfere Intimbereiche <\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Produkte, die dazu bestimmt sind, eingenommen, injiziert oder innerlich angewendet zu werden, fallen nicht unter das Kosmetikrecht.<\/p>\n<p><strong>&#8211; Verwendungszweck (Funktion)<\/strong><\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Die Funktion des Produkts muss kosmetischer Natur sein. In der Verordnung sind mehrere zul\u00e4ssige Zwecke aufgef\u00fchrt: <\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Reinigung (z. B. Seifen, Shampoos)<\/li>\n<li>Parf\u00fcmierung (z.B. D\u00fcfte)<\/li>\n<li>Ver\u00e4nderung des Aussehens (z. B. Make-up)<\/li>\n<li>Sch\u00fctzend (z. B. Sonnenschutzmittel)<\/li>\n<li>In gutem Zustand halten (z.B. Feuchtigkeitscreme)<\/li>\n<li>Korrektur von K\u00f6rperger\u00fcchen (z. B. Deodorants)<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Wenn ein Produkt behauptet, eine Krankheit zu behandeln oder ihr vorzubeugen, gilt es nicht mehr als kosmetisches Mittel und kann stattdessen als Arzneimittel eingestuft werden.<\/p>\n<h2>Die Bedeutung von Produktanspr\u00fcchen<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Einer der wichtigsten Aspekte bei der Feststellung, ob ein Produkt ein Kosmetikum ist, liegt in seinen <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/anspruchsbegrundung\/haeufig-verwendete-kosmetische-behauptungen\/\"><strong>Angaben<\/strong><\/a>. Ein und dieselbe Formulierung kann in verschiedene gesetzliche Kategorien fallen, je nachdem, wie sie dem Verbraucher pr\u00e4sentiert wird. <\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Eine Creme, die &#8220;die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und sch\u00fctzt&#8221;, ist in der Regel ein Kosmetikum, aber eine Creme, die &#8220;Ekzeme behandelt&#8221; oder &#8220;Hautsch\u00e4den auf medizinischer Ebene repariert&#8221;, kann als Arzneimittel angesehen werden.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Diese Unterscheidung ist nicht nur semantisch &#8211; sie hat erhebliche rechtliche Auswirkungen. Eine falsche Einstufung kann zu beh\u00f6rdlichen Ma\u00dfnahmen, Produktr\u00fccknahmen oder Strafen f\u00fchren. <\/p>\n<h2>Borderline Produkte<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Einige Produkte fallen in so genannte <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/kosmetische-borderline-produkte\/borderline-handbuch-der-kosmetik-erklaert\/\">Grenzkategorien<\/a>, bei denen die Einstufung nicht immer eindeutig ist. Dazu geh\u00f6ren z. B. <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/product\/wirksamkeitstests\/haartest\/antischuppen-test\/\">Anti-Schuppen-Shampoos<\/a>, Zahnwei\u00dfprodukte, <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/product\/wirksamkeitstests\/hauttest\/akne-verbesserungstest\/\">Mittel gegen Akne<\/a> und Produkte mit antimikrobiellen Eigenschaften. <\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">In solchen F\u00e4llen bewerten die Beh\u00f6rden das Produkt von Fall zu Fall und ber\u00fccksichtigen dabei die Zusammensetzung, die Wirkungsweise, die Angaben und die Gesamtaufmachung.<\/p>\n<h2>Was ist kein kosmetisches Produkt?<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Genauso wichtig ist es, zu verstehen, was Kosmetika nicht sind. Zu den Produkten, die nicht unter die Definition von Kosmetika fallen, geh\u00f6ren: <\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Arzneimittel (zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten)<\/li>\n<li>Medizinprodukte (mit einer physikalischen Wirkungsweise)<\/li>\n<li>Biozidprodukte (z. B. Desinfektionsmittel, die auf Schadorganismen abzielen)<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">F\u00fcr jede dieser Kategorien gibt es einen eigenen Rechtsrahmen mit oft strengeren Anforderungen.<\/p>\n<h2>Warum Klassifizierung wichtig ist<\/h2>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Die korrekte Einstufung ist der erste Schritt zur Einhaltung der Vorschriften. Wenn ein Produkt als kosmetisches Mittel eingestuft wird, muss es alle Verpflichtungen der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 erf\u00fcllen, darunter: <\/p>\n<ul data-spread=\"false\">\n<li>Sicherheitsbewertung<\/li>\n<li>Gute Herstellungspraktiken (GMP)<\/li>\n<li>Produktinformationsdatei (PIF)<\/li>\n<li>Benachrichtigung \u00fcber das CPNP<\/li>\n<li>Ordnungsgem\u00e4\u00dfe Kennzeichnung und Angaben<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Wenn ein Produkt nicht richtig eingestuft wird, kann dies dazu f\u00fchren, dass die falschen Vorschriften angewandt werden, was f\u00fcr Unternehmen rechtliche und finanzielle Risiken mit sich bringen kann.<\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Die Feststellung, ob ein Produkt nach EU-Recht als kosmetisches Mittel einzustufen ist, ist nicht immer so einfach, wie es scheint. Sie erfordert eine sorgf\u00e4ltige Analyse des Verwendungszwecks, der Angaben, der Zusammensetzung und der Aufmachung des Produkts. <\/p>\n<p class=\"isSelectedEnd\">Die Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 enth\u00e4lt eine klare und strukturierte Definition, aber ihre korrekte Anwendung h\u00e4ngt von einem gr\u00fcndlichen Verst\u00e4ndnis sowohl der rechtlichen als auch der praktischen Aspekte ab. F\u00fcr Hersteller und Unternehmer ist es wichtig, sich schon fr\u00fch im Entwicklungsprozess Zeit f\u00fcr die Einstufung zu nehmen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gew\u00e4hrleisten und teure Fehler zu vermeiden. <\/p>\n<p>Letztendlich ist die Klarheit der Einstufung nicht nur eine gesetzliche Anforderung &#8211; sie ist ein Schl\u00fcsselelement bei der Entwicklung sicherer, vertrauensw\u00fcrdiger und rechtskonformer Produkte f\u00fcr den europ\u00e4ischen Markt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zu wissen, ob ein Produkt als kosmetisches Mittel eingestuft wird, ist ein grundlegender Schritt f\u00fcr jeden, der den europ\u00e4ischen Markt betritt. Diese Einstufung bestimmt, welcher rechtliche Rahmen gilt und welche Verpflichtungen erf\u00fcllt werden m\u00fcssen, bevor ein Produkt auf den Markt kommt. 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