{"id":16256,"date":"2026-03-28T14:53:45","date_gmt":"2026-03-28T13:53:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/brauchst-du-eine-lizenz-um-kosmetika-in-europa-zu-verkaufen\/"},"modified":"2026-03-28T14:53:45","modified_gmt":"2026-03-28T13:53:45","slug":"brauchst-du-eine-lizenz-um-kosmetika-in-europa-zu-verkaufen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/ein-unternehmen-grunden\/brauchst-du-eine-lizenz-um-kosmetika-in-europa-zu-verkaufen\/","title":{"rendered":"Brauchst du eine Lizenz, um Kosmetika in Europa zu verkaufen?"},"content":{"rendered":"

Die meisten Leute fragen das, weil “Lizenz” offiziell und be\u00e4ngstigend klingt.Die ehrliche Antwort ist einfacher. In der Europ\u00e4ischen Union brauchst du keine herk\u00f6mmliche Lizenz, um Kosmetika zu verkaufen, aber du musst strenge Anforderungen vor der Markteinf\u00fchrung erf\u00fcllen, bevor ein Produkt auf den EU-Markt gebracht werden kann. Dazu geh\u00f6ren die dokumentierte Sicherheit, die Kennzeichnung und die Ernennung einer verantwortlichen Person in der EU. Wenn du diese Anforderungen nicht erf\u00fcllst, k\u00f6nnen deine Produkte aus den Regalen oder vom Zoll genommen werden. <\/p>\n

Brauchst du eine Lizenz, um Kosmetika in Europa zu verkaufen?<\/h2>\n

Kurze Antwort. F\u00fcr kosmetische Produkte gibt es in der gesamten EU keine “klassische” Gewerbeerlaubnis. Marken beantragen keine EU-weite Zulassung. Du befolgst die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009, ernennst eine verantwortliche Person in der EU, erstellst eine Produktinformationsdatei mit einem Bericht \u00fcber die Sicherheit kosmetischer Mittel und meldest das Produkt vor dem Verkauf im CPNP an – das ist dein gr\u00fcnes Licht.<\/p>\n

Was “keine Lizenz” wirklich bedeutet<\/h2>\n

Das EU-Recht behandelt Kosmetika als Verbraucherprodukte mit geringem Risiko, die vor dem Inverkehrbringen einer Genehmigung bed\u00fcrfen, nicht einer ministeriellen Zulassung. Die Zulassung wird selbst deklariert, aber durch Beweise gest\u00fctzt. Die Marktaufsichtsbeh\u00f6rden pr\u00fcfen die Unterlagen, Etiketten, Angaben und die Sicherheit, wenn etwas verd\u00e4chtig aussieht oder sich Verbraucher beschweren. <\/p>\n

Wer braucht was: Rollen erkl\u00e4rt<\/h2>\n

Wenn du planst, Kosmetika in Europa zu verkaufen, h\u00e4ngen deine Verpflichtungen von deiner Rolle ab. Das Gesetz ist hier sehr genau. <\/p>\n

Hersteller oder Markeninhaber<\/h3>\n

– Mit Sitz in der EU: Du bist in der Regel die verantwortliche Person, es sei denn, du benennst schriftlich ein anderes Unternehmen.
\n– Du hast deinen Sitz au\u00dferhalb der EU: Du musst eine verantwortliche Person mit Sitz in der EU benennen. Ohne eine solche darf das Produkt nicht auf den EU-Markt gebracht werden. <\/p>\n

Importeur in die EU<\/h3>\n

– Der Importeur wird standardm\u00e4\u00dfig die verantwortliche Person, wenn die Marke keine benennt.
\n– Importeure m\u00fcssen die Kennzeichnung, die Sprache und das Vorhandensein eines vollst\u00e4ndigen PIF und CPSR \u00fcberpr\u00fcfen, bevor sie ihre Waren auf den EU-Markt bringen.<\/p>\n

Vertriebsh\u00e4ndler oder Einzelh\u00e4ndler<\/h3>\n

– Die H\u00e4ndler \u00fcberpr\u00fcfen die Etikettensprache, die Chargennummern, die Haltbarkeitsangaben und die Lagerbedingungen.
\n– Wenn du ein Produkt umetikettierst, \u00fcbersetzt oder wesentlich ver\u00e4nderst, kannst du die verantwortliche Person sein.<\/p>\n

Marktplatz-Verk\u00e4ufer und Eigenmarken<\/h3>\n

– Dein Name auf dem Etikett macht dich zur verantwortlichen Person, es sei denn, dein Vertrag sieht etwas anderes vor.
\n– Marktpl\u00e4tze k\u00f6nnen deine CPNP-Meldungsreferenz und RP-Details anfordern, insbesondere nach Compliance Sweeps.<\/p>\n

Die wichtigsten Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung<\/h2>\n

Hier ist die praktische Liste, die die Idee einer Lizenz ersetzt.<\/p>\n

– Verantwortliche Person in der EU
\nDu musst eine einzige verantwortliche Person mit Namen und EU-Postanschrift auf dem Etikett haben. Die verantwortliche Person f\u00fchrt die beh\u00f6rdlichen Akten und k\u00fcmmert sich um die Meldung schwerwiegender unerw\u00fcnschter Wirkungen und verhandelt mit den Beh\u00f6rden. <\/p>\n

– Produktinformationsdatei
\nBewahre ein PIF f\u00fcr jedes Produkt zehn Jahre lang nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge an der RP-Adresse auf.<\/p>\n

– Cosmetic Product Safety Report
\nEin von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter<\/a> unterzeichneter CPSR befindet sich im PIF. Er deckt die Toxikologie der Inhaltsstoffe, Expositionsszenarien, Sicherheitsmargen, mikrobiologische Qualit\u00e4t und Verunreinigungen ab. Kein CPSR, kein Verkauf. <\/p>\n

– CPNP-Meldung
\nMelde das Produkt vor dem ersten Inverkehrbringen auf dem EU-Markt auf dem Cosmetic Products Notification Portal an. Du \u00fcbermittelst die Produktidentit\u00e4t, die Funktion, die RP-Details, die Rahmenformulierung, die Etikettengestaltung und ein Foto. <\/p>\n

– Gute Herstellungspraxis
\nHerstellung unter GMP. In der Praxis wird die ISO 22716 verwendet. F\u00fchre Chargenprotokolle, R\u00fcckverfolgbarkeit und R\u00fcckrufverfahren. <\/p>\n

– Regeln f\u00fcr Inhaltsstoffe und Anh\u00e4nge
\nBeachte Anhang II verbotene Stoffe, Anhang III eingeschr\u00e4nkte Stoffe mit Bedingungen, Farbstoffe in Anhang IV, Konservierungsstoffe in Anhang V und UV-Filter in Anhang VI. Beobachte die Stellungnahmen des SCCS auf \u00c4nderungen – Nanomaterialien
\nDeklariere Nanomaterialien im CPNP und kennzeichne den Inhaltsstoff mit [nano]. Einige Nanomaterialien erfordern ein l\u00e4ngeres Meldefenster. <\/p>\n

– Verbot von Tierversuchen
\nKosmetische Fertigerzeugnisse und kosmetische Inhaltsstoffe d\u00fcrfen f\u00fcr kosmetische Zwecke in der EU nicht an Tieren getestet werden. Die REACH-Verordnung kann dennoch bestimmte Daten zur Sicherheit der Arbeitnehmer verlangen. Eine saubere Werbeaussage darf nicht in die Irre f\u00fchren. <\/p>\n

– Kennzeichnungsvorschriften
\nAuf den Etiketten m\u00fcssen angegeben werden: Produktfunktion, Nenninhalt, Mindesthaltbarkeitsdatum oder PAO, Chargennummer, Vorsichtsma\u00dfnahmen, Herkunftsland, wenn es sich um ein Produkt handelt, das au\u00dferhalb der EU hergestellt wurde, Name und Adresse der verantwortlichen Person und die Liste der Inhaltsstoffe unter Verwendung der INCI. Duftstoffallergene oberhalb der Grenzwerte m\u00fcssen aufgef\u00fchrt werden. Die Sprache muss mit dem Land des Verbrauchers \u00fcbereinstimmen. <\/p>\n

– Behauptungen \u200dund Nachweise
\nBehauptungen m\u00fcssen der Verordnung \u00fcber gemeinsame Kriterien entsprechen. Behalte den Nachweis f\u00fcr “dermatologisch getestet”, “klinisch erprobt”, “hypoallergen” oder\u200d LSF. Medizinische Angaben f\u00fchren dazu, dass das Produkt als Arzneimittel oder Medizinprodukt eingestuft wird, und das ist eine andere Welt. <\/p>\n

– Cosmetovigilance
\nErfasse und bewerte unerw\u00fcnschte Ereignisse. Melde ernste unerw\u00fcnschte Wirkungen unverz\u00fcglich \u00fcber die verantwortliche Person an die Beh\u00f6rden.<\/p>\n

Vorb\u00f6rsliche Checkliste, die du tats\u00e4chlich nutzen kannst<\/h2>\n

Checklisten-Tabelle f\u00fcr die Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Schritt<\/th>\nWas es bedeutet<\/th>\nWer<\/th>\nNachweis gef\u00fchrt<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
RP definieren<\/td>\nEU-Verantwortliche Person benennen und Adresse auf dem Etikett angeben<\/td>\nMarke oder Importeur<\/td>\nMandatsschreiben, Dienstleistungsvertrag<\/td>\n<\/tr>\n
Sicherheitsbewertung<\/td>\nCPSR durch qualifizierten Pr\u00fcfer<\/a> mit Toxikologie und MoS<\/td>\nSicherheitsbewerter<\/td>\nUnterschriebener CPSR Teil A und B<\/td>\n<\/tr>\n
PIF erstellen<\/td>\nSammle Daten zu Rezeptur, Spezifikationen, Stabilit\u00e4t, Mikrobiologie und Anspr\u00fcchen<\/td>\nRP mit Hersteller<\/td>\nPIF-Index und Abschnitte<\/td>\n<\/tr>\n
GMP<\/td>\nHerstellung unter Kontrollen nach ISO 22716<\/td>\nHersteller<\/td>\nGMP-Zertifikat oder SOP-Set<\/td>\n<\/tr>\n
\u00dcberpr\u00fcfung des Etiketts<\/td>\nINCI-Liste, Allergene, Warnhinweise, PAO\/Datum, Herkunftsland<\/td>\nRP<\/td>\nendg\u00fcltige Entw\u00fcrfe, \u00dcbersetzungen<\/td>\n<\/tr>\n
CPNP<\/td>\nVor dem Verkauf benachrichtigen, Etikett und Produktfoto hochladen<\/td>\nRP<\/td>\nCPNP-Referenznummer<\/td>\n<\/tr>\n
Behauptungen beweisen<\/td>\nPr\u00fcfberichte und Nutzertests aufbewahren<\/td>\nMarke<\/td>\nBerichte, Protokolle<\/td>\n<\/tr>\n
Nach der Markteinf\u00fchrung<\/td>\nBeschwerden und schwerwiegende unerw\u00fcnschte Wirkungen verfolgen<\/td>\nRP<\/td>\nKosmetovigilanz-Protokoll<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Was in Europa als Kosmetik gilt<\/h2>\n

Ein Kosmetikum ist eine Substanz oder Mischung, die dazu bestimmt ist, mit den \u00e4u\u00dferen Teilen des menschlichen K\u00f6rpers oder den Z\u00e4hnen und der Mundschleimhaut in Kontakt zu kommen, um sie zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, ihr Aussehen zu ver\u00e4ndern, sie zu sch\u00fctzen, in gutem Zustand zu halten oder K\u00f6rperger\u00fcche zu korrigieren. Wenn du behauptest, eine Krankheit zu behandeln oder physiologische Funktionen zu ver\u00e4ndern, verl\u00e4sst du das Kosmetikland. Diese Neueinstufung l\u00f6st andere Gesetze aus.<\/p>\n

Land und Region \u200dAnmerkungen<\/h2>\n

Europa ist nicht eine Box. Hier ist die \u00dcbersichtskarte. <\/p>\n

EU und EWR<\/h3>\n

– Die EU-Mitgliedstaaten und EWR-L\u00e4nder wie Norwegen, Island und Liechtenstein wenden die Verordnung 1223\/2009 an.
\n– Die CPNP-Meldung ist auf allen diesen M\u00e4rkten g\u00fcltig, sobald du die richtige Sprache auf dem Etikett hast.<\/p>\n

Vereinigtes K\u00f6nigreich<\/h3>\n

– In Gro\u00dfbritannien gilt die britische Kosmetikverordnung. Ernenne eine verantwortliche Person im Vereinigten K\u00f6nigreich, besitze eine PIF im Vereinigten K\u00f6nigreich und melde sie \u00fcber das SCPN-Portal im Vereinigten K\u00f6nigreich an.- Nordirland folgt den EU-Regeln und \u200dbenutzt das CPNP. F\u00fcr Produkte, die sowohl f\u00fcr GB als auch f\u00fcr NI bestimmt sind, werden oft zwei RP-Adressen und zwei Meldungen ben\u00f6tigt.<\/p>\n

Schweiz<\/h3>\n

– Die Schweizer Vorschriften sind im Geiste an die der EU angeglichen. F\u00fcr den Verkauf in der Schweiz kann eine Schweizer RP und eine lokale Anmeldung erforderlich sein. Die Etiketten ben\u00f6tigen die CH RP-Adresse. <\/p>\n

Mikromarken und Kunsthandwerker<\/h3>\n

– Handgemacht hei\u00dft nicht ausgenommen. Seifenstangen, Balsame, \u00d6le und Peelings brauchen immer noch ein CPSR, PIF, CPNP und eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Kennzeichnung, bevor du sie auf einem Markt oder online verkaufen kannst. <\/p>\n

Online-Verkauf von Kosmetika an Verbraucher in der EU<\/h2>\n

– Wenn ein Verbraucher in der EU dein Produkt kaufen kann, muss es konform sein.
\n– Die Plattformen fragen bei Sicherheitspr\u00fcfungen nach CPNP-Nachweisen und RP-Details.
\n– Anzeigen und Website-Texte z\u00e4hlen als Behauptungen. Achte darauf, dass deine Worte mit deinen Beweisen \u00fcbereinstimmen. <\/p>\n

Typische Fallstricke, die den Start verz\u00f6gern<\/h2>\n

– Verwendung von Nicht-INCI-Namen auf Etiketten. Wechsel zu INCI und Auflistung der Duftstoffallergene, wenn der Schwellenwert \u00fcberschritten wird.
\n – Vergiss das Herkunftsland von Produkten, die au\u00dferhalb der EU hergestellt wurden.
\n– Keine RP-Adresse auf dem Paket oder ein Postfach ist f\u00fcr offizielle Post nicht erlaubt.
\n– Bei Produkten auf Wasserbasis<\/a> werden Stabilit\u00e4ts- oder mikrobielle Tests ausgelassen.
\n– Die Verwendung eines eingeschr\u00e4nkten Konservierungs- oder Farbstoffs au\u00dferhalb der zul\u00e4ssigen Bedingungen.
\n– Behauptungen, die das Produkt in den Bereich der Medizin dr\u00e4ngen.
\n– CPNP wurde mit unscharfen Fotos oder unpassenden Etikettendateien eingereicht.<\/p>\n

Zu erwartende Kosten und Fristen<\/h2>\n

– Die CPSR- und PIF-Zubereitung pro SKU kann von bescheidenen Werten f\u00fcr einfache wasserfreie Balsame bis zu h\u00f6heren Werten f\u00fcr komplexe Emulsionen und Leave-ons reichen.
\n– Die Einrichtung der ISO 22716 reicht von einer einfachen Dokumentation f\u00fcr kleine Auftragsfertiger bis hin zu vollst\u00e4ndigen Systemaudits f\u00fcr gr\u00f6\u00dfere Betriebe.
\n– Die CPNP-Zeiten sind schnell, sobald deine Dateien fertig sind. Der lange Weg ist normalerweise das Testen und die Sicherheitsbewertung.
\n – Plane 4 bis 12 Wochen von der Rezeptur bis zur Marktreife ein, je nachdem, welche Stabilit\u00e4tsstudien und Daten du bereits hast.<\/p>\n

Vorteile, wenn man es tut \u200dright<\/h2>\n

– Schnellere Zollabfertigung und weniger Kopfschmerzen mit Marktpl\u00e4tzen.
\n – St\u00e4rkeres Verbrauchervertrauen, wenn deine Etiketten professionell und einheitlich aussehen.
\n– Leichtere Ausweitung auf neue EU-L\u00e4nder, da die Vorschriften harmonisiert sind.
\n – Geringeres R\u00fcckrufrisiko und bessere Versicherungsgespr\u00e4che.<\/p>\n

Praktische Tipps, die Startzeit sparen<\/h2>\n

– Schlie\u00dfe deine Formel vor dem Entwurf ab, damit sich die INCI-Liste und die Allergene nicht w\u00e4hrend der Arbeit \u00e4ndern.
\n– Bewahre ein sauberes Archiv aller Versionen des Etiketts mit Datum auf. Inspektoren fragen nach der Version, die im Regal steht.
\n– Frage deinen Sicherheitsbewerter fr\u00fchzeitig nach Duftstoffallergenen, Leave-on\u200d vs. Rinse-off und SPF-Angaben.
\n– \u00dcbersetze den vorgeschriebenen Etikettentext fr\u00fchzeitig f\u00fcr deine ersten beiden M\u00e4rkte.
\n– Wenn du den Hersteller wechselst, aktualisiere das PIF mit neuen GMP-Nachweisen und \u200dStabilit\u00e4tsdaten. <\/p>\n

Mini-Koffer-Schnappsch\u00fcsse<\/h2>\n

– US-Indie-Sonnenschutzmittel. Sie versuchten, sie als kosmetischen LSF zu verkaufen. Ihre UV-Filter waren nicht auf der EU-Positivliste. Sie stellten auf eine get\u00f6nte Creme ohne LSF f\u00fcr die EU um und bauten sp\u00e4ter eine neue Produktlinie mit erlaubten UV-Filtern auf.
\n– Naturseifenhersteller. Sie dachten, “handgemacht” bedeute informell. Sie erwirkten ein Gruppen-CPSR, das Duftvariationen abdeckte, aktualisierten die Etiketten auf INCI mit Allergenangaben und gaben CPNP frei. Die Wochenendm\u00e4rkte waren pl\u00f6tzlich konform und stressfrei. <\/p>\n

H\u00e4ufig gestellte Fragen<\/h2>\n

– Brauche ich eine staatliche Lizenz, um Kosmetika in Europa zu verkaufen
\nNein. Du musst die Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung erf\u00fcllen, eine EU-Verantwortliche Person benennen, ein PIF mit einem CPSR f\u00fchren und im CPNP melden. <\/p>\n

– Kann ich ein und dasselbe Produkt in allen EU-L\u00e4ndern verkaufen, wenn es angemeldet ist
\nJa, vorausgesetzt, das Produkt entspricht den Vorschriften und dein Etikett ist in der richtigen Sprache f\u00fcr jedes Land.<\/p>\n

– Ich stelle au\u00dferhalb der EU her. Kann ich trotzdem in Europa verkaufen
\nJa. Ernenne eine verantwortliche Person in der EU, befolge die GMP, f\u00fclle den CPSR und das PIF aus und reiche vor dem Verkauf eine CPNP-Meldung ein. <\/p>\n

– Ist\u200d Tierversuche f\u00fcr EU-Kosmetik erlaubt
\nNein f\u00fcr kosmetische Zwecke. Vermarkte Produkte nicht als im Tierversuch getestet. Achte darauf, dass die Werbeaussagen korrekt sind. – Muss ich Giftnotrufzentralen benachrichtigen
\nKosmetika fallen in vielen F\u00e4llen nicht unter die CLP-Mischungsbenachrichtigung, aber einige Mitgliedsstaaten haben Verfahren. Dein RP- und Sicherheitsgutachter wird dich auf besondere Schritte hinweisen. <\/p>\n

– Sind \u00e4therische \u00d6le ein Problem
\nIn der richtigen Dosis k\u00f6nnen sie sicher sein. Du brauchst trotzdem eine toxikologische Pr\u00fcfung, Allergene auf dem Etikett, wenn die Grenzwerte erreicht sind, und einen CPSR, der die Mischung abdeckt. <\/p>\n

Fazit<\/h2>\n

Du bekommst keine Papierlizenz, um Kosmetika in Europa zu verkaufen. Du beweist die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften durch die verantwortliche Person, die Produktinformationsdatei, das CPSR, die GMP und die CPNP-Meldung. Dieser Rahmen ist deine eigentliche Erlaubnis zum Handel. Wenn du sie als Teil des Produktwachstums und nicht als nachtr\u00e4gliche Ma\u00dfnahme behandelst, wird sich Europa mit viel weniger Hindernissen \u00f6ffnen. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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