{"id":15510,"date":"2025-05-10T13:13:04","date_gmt":"2025-05-10T12:13:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/werden-zungenbuersten-mit-gel-oder-fluessigkeit-als-kosmetische-produkte-angesehen\/"},"modified":"2025-05-10T13:13:04","modified_gmt":"2025-05-10T12:13:04","slug":"werden-zungenbuersten-mit-gel-oder-fluessigkeit-als-kosmetische-produkte-angesehen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/kosmetische-borderline-produkte\/werden-zungenbuersten-mit-gel-oder-fluessigkeit-als-kosmetische-produkte-angesehen\/","title":{"rendered":"Werden Zungenb\u00fcrsten mit Gel oder Fl\u00fcssigkeit als kosmetische Produkte angesehen?"},"content":{"rendered":"<p>Wenn es um die Mundpflege geht, gibt es viele Innovationen &#8211; von fortschrittlichen Zahncremes bis hin zu elektrischen Hightech-Zahnb\u00fcrsten. In letzter Zeit sind Zungenb\u00fcrsten mit Reinigungsgels oder -fl\u00fcssigkeiten popul\u00e4r geworden, die einen frischeren Atem und einen saubereren Mund versprechen. Aber da diese Produkte die Grenze zwischen allt\u00e4glicher Hygiene und gezielter Behandlung verwischen, stellt sich eine dringende Frage: Gel- oder fl\u00fcssigkeitshaltige Zungenb\u00fcrsten gelten nach den EU-Vorschriften als kosmetische Produkte? Diese Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung &#8211; nicht nur f\u00fcr Hersteller und Einzelh\u00e4ndler, sondern auch f\u00fcr Verbraucher und Fachleute, die in einem sich st\u00e4ndig weiterentwickelnden Markt nach Klarheit suchen. In diesem Artikel gehen wir der Frage nach, wie das Kosmetikrecht solche Produkte definiert, welche Faktoren die Einstufung beeinflussen und was das alles f\u00fcr deine n\u00e4chste Produkteinf\u00fchrung oder deinen n\u00e4chsten Einkauf bedeutet.    <\/p>\n<h2>Inhaltsverzeichnis<\/h2>\n<ul class=\"toc-class\">\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul class=\"toc-class\">\n<li><a href=\"#understanding-the-cosmetic-product-definition-under-eu-legislation\">Die Definition von kosmetischen Produkten in der EU-Gesetzgebung verstehen<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#how-gel-and-liquid-tongue-brushes-are-classified-in-the-cosmetics-framework\">Wie Gel- und Fl\u00fcssigzungenb\u00fcrsten in den Kosmetikrahmen eingeordnet werden<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#regulatory-implications-for-manufacturers-and-importers\">Regulatorische Auswirkungen f\u00fcr Hersteller und Importeure<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#expert-recommendations-for-compliance-and-product-safety\">Expertenempfehlungen f\u00fcr Compliance und Produktsicherheit<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"understanding-the-cosmetic-product-definition-under-eu-legislation\">Die Definition von kosmetischen Produkten in der EU-Gesetzgebung verstehen<\/h2>\n<p>Um festzustellen, ob eine Zungenb\u00fcrste in Kombination mit Gel oder Fl\u00fcssigkeit unter den Begriff kosmetisches Mittel f\u00e4llt, m\u00fcssen der Hauptzweck und der Verwendungszweck des Produkts gem\u00e4\u00df der <strong>Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009<\/strong> analysiert werden. Nach dieser Verordnung sind kosmetische Mittel alle Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den \u00e4u\u00dferen Teilen des menschlichen K\u00f6rpers (wie Haut, Haare, N\u00e4gel, Lippen und \u00e4u\u00dfere Geschlechtsorgane) oder mit den Z\u00e4hnen und den Schleimh\u00e4uten der Mundh\u00f6hle in Ber\u00fchrung zu kommen, und die in erster Linie dazu dienen, den K\u00f6rper zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, sein Aussehen zu ver\u00e4ndern, ihn zu sch\u00fctzen, in gutem Zustand zu halten oder den K\u00f6rpergeruch zu korrigieren. Bei Zungenb\u00fcrsten mit einem Gel- oder Fl\u00fcssigkeitsanteil sind die Funktion und die Angaben auf der Verpackung oder im Werbematerial entscheidend f\u00fcr die Einstufung.  <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Reinigungseffekt:<\/strong> Wenn das Zungengel oder die Zungenfl\u00fcssigkeit f\u00fcr die Mundhygiene vermarktet wird, z. B. um Geruch zu reduzieren, die Oberfl\u00e4che zu reinigen oder den Mund zu erfrischen, kann es die Kriterien f\u00fcr kosmetische Produkte erf\u00fcllen.<\/li>\n<li><strong>Enth\u00e4lt Wirkstoffe, die \u00fcber die Reinigung hinausgehen:<\/strong> Wenn Mundpflegeprodukte antibakterielle oder therapeutische Wirkstoffe enthalten (z. B. zur Behandlung von Mundgeruch oder zur Abt\u00f6tung bestimmter Keime), k\u00f6nnen sie stattdessen in den Geltungsbereich von Arzneimitteln oder Medizinprodukten fallen.<\/li>\n<li><strong>Verpackung und Anwendungshinweise:<\/strong> Die vorgesehene Anwendungsmethode und die auf der Produktverpackung angegebenen Warnhinweise sind f\u00fcr die Beurteilung der Konformit\u00e4t entscheidend.<\/li>\n<\/ul>\n<table class=\"wp-block-table is-style-stripes\">\n<thead>\n<tr>\n<th>Kriterien<\/th>\n<th>Kosmetisches Produkt?<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Nur Reinigung\/Auffrischung<\/td>\n<td><strong>Ja<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Therapeutische oder antibakterielle Behauptungen<\/td>\n<td><strong>Nein*<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Marketing f\u00fcr die Z\u00e4hne oder die Mundschleimhaut?<\/td>\n<td><strong>Bedingt<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><em>*Diese Produkte m\u00fcssen nach EU-Recht m\u00f6glicherweise als Medizinprodukte oder Arzneimittel eingestuft werden.<\/em><\/p>\n<h2 id=\"how-gel-and-liquid-tongue-brushes-are-classified-in-the-cosmetics-framework\">Wie Gel- und Fl\u00fcssigzungenb\u00fcrsten in den Kosmetikrahmen eingeordnet werden<\/h2>\n<div class=\"wp-block-group\">\n<p>Im Rahmen der EU-Kosmetikvorschriften werden Produkte nach ihrer <strong>beabsichtigten Funktion<\/strong> und Zusammensetzung klassifiziert. Zungenb\u00fcrsten, die Gel oder fl\u00fcssige Pr\u00e4parate enthalten, werden danach beurteilt, ob sie in erster Linie dazu dienen, die Mundh\u00f6hle auf nicht-medizinische Weise zu reinigen, zu erfrischen oder zu sch\u00fctzen. Wenn das Gel oder die fl\u00fcssige Komponente zur <strong>Reinigung der Zunge, zur Verringerung von Mundgeruch oder zur Verbesserung der Mundhygiene ohne therapeutischen Anspruch<\/strong> vermarktet wird, k\u00f6nnten diese Produkte unter die Definition von Kosmetika gem\u00e4\u00df der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009<\/a> fallen. Wichtige Faktoren f\u00fcr die Einstufung sind sowohl die <strong>Wirkungsweise &#8211; mechanisch<\/strong>oder chemisch &#8211; als auch die in der Produktwerbung angepriesenen Vorteile f\u00fcr den Verbraucher.   <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Mechanische Wirkung<\/strong>: Reinigung durch physikalische Mittel (die B\u00fcrstenstruktur)<\/li>\n<li><strong>Chemische oder kosmetische Wirkung<\/strong>: Die Wirkung von Gel oder Fl\u00fcssigkeit durch reinigende, erfrischende oder desodorierende Effekte<\/li>\n<li><strong>Ausschluss medizinischer Anspr\u00fcche<\/strong>: Keine Pr\u00e4vention oder Behandlung von Mundkrankheiten<\/li>\n<\/ul>\n<table class=\"wp-block-table\">\n<thead>\n<tr>\n<th style=\"text-align: left;\">Klassifizierungsfaktor<\/th>\n<th style=\"text-align: left;\">Kosmetisches Produkt?<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"text-align: left;\">Erfrischt den Atem, reinigt die Zunge<\/td>\n<td style=\"text-align: left;\"><strong>Ja<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: left;\">Behauptet, Mundkrankheiten zu behandeln<\/td>\n<td style=\"text-align: left;\"><strong>Nein<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: left;\">Enth\u00e4lt antimikrobielle Wirkstoffe zur nicht-medizinischen Verwendung<\/td>\n<td style=\"text-align: left;\"><strong>Ja (mit CPSR)<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Wenn ein Gel oder eine fl\u00fcssige Zungenb\u00fcrste die oben genannten Kriterien erf\u00fcllt, m\u00fcssen die Hersteller die Konformit\u00e4t durch einen <strong>Cosmetic Product Safety Report (CPSR)<\/strong> und eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe <strong>EU-Meldung<\/strong> \u00fcber das Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) sicherstellen. Die Zusammenarbeit mit einem Labor, das auf die Sicherheitsbewertung von Kosmetika spezialisiert ist, ist unerl\u00e4sslich &#8211; nicht nur f\u00fcr die beh\u00f6rdliche Zulassung, sondern auch um sicherzustellen, dass alle Inhaltsstoffe und Produktaussagen mit den EU-Richtlinien \u00fcbereinstimmen. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass dein Produkt rechtlich eingestuft und in den kosmetischen Rahmen eingeordnet wird, so dass es in der gesamten EU sicher verkauft werden kann.  <\/p>\n<\/div>\n<h2 id=\"regulatory-implications-for-manufacturers-and-importers\">Regulatorische Auswirkungen f\u00fcr Hersteller und Importeure<\/h2>\n<div class=\"wp-block-group\">\n<p>Wenn Zungenb\u00fcrsten zusammen mit einem integrierten Gel oder einer Fl\u00fcssigkeit verkauft werden, m\u00fcssen Hersteller und Importeure in der EU deren rechtlichen Status sorgf\u00e4ltig pr\u00fcfen. Gem\u00e4\u00df der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 h\u00e4ngt die Einstufung vom Verwendungszweck ab: Wenn das Gel oder die Fl\u00fcssigkeit in erster Linie dazu dient, die Mundh\u00f6hle zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, zu sch\u00fctzen oder in gutem Zustand zu halten, ohne Krankheiten zu behandeln oder zu verhindern, wird es wahrscheinlich als kosmetisches Mittel eingestuft. Diese Unterscheidung ist von entscheidender Bedeutung, da sie \u00fcber Verpflichtungen wie Kennzeichnung, <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/product\/kosmetische-sicherheitsprufung\/komplettes-paket-zur-sicherheitsbewertung-kosmetischer-produkte\/\">Sicherheitsbewertungen<\/a> und Meldepflichten im <strong>Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)<\/strong> entscheidet. Die Nichteinhaltung der korrekten Einstufung kann zur Marktr\u00fccknahme oder zu rechtlichen Sanktionen f\u00fchren.   <\/p>\n<p>Die wichtigsten Auswirkungen f\u00fcr Hersteller und Importeure sind:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Obligatorischer Sicherheitsbericht f\u00fcr kosmetische Produkte (CPSR):<\/strong> Erforderlich vor dem Inverkehrbringen des Produkts auf dem EU-Markt.<\/li>\n<li><strong>Angemessene Kennzeichnung:<\/strong> Alle Inhaltsstoffe und Angaben m\u00fcssen den EU-Kennzeichnungsvorschriften f\u00fcr Kosmetika entsprechen.<\/li>\n<li><strong>Dokumentation:<\/strong> Erstellung und Pflege eines umfassenden Product Information File (PIF).<\/li>\n<li><strong>Marktbeobachtung:<\/strong> Du musst in der Lage sein, den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden Beweise f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften vorzulegen.<\/li>\n<\/ul>\n<table class=\"wp-block-table\">\n<thead>\n<tr>\n<th>Obligation<\/th>\n<th>Kosmetisches Produkt<\/th>\n<th>Medizinprodukt<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>CPNP-Benachrichtigung<\/td>\n<td><strong>Ja<\/strong><\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CPSR erforderlich<\/td>\n<td><strong>Ja<\/strong><\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CE-Kennzeichnung<\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<td><strong>Ja<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<h2 id=\"expert-recommendations-for-compliance-and-product-safety\">Expertenempfehlungen f\u00fcr Compliance und Produktsicherheit<\/h2>\n<p><strong>Um die Einhaltung der Vorschriften f\u00fcr Zungenb\u00fcrsten mit Gel- oder Fl\u00fcssigkomponenten zu gew\u00e4hrleisten, ist ein strategischer Ansatz erforderlich, der auf den Verwendungszweck und die Aufmachung der Produkte zugeschnitten ist. Gem\u00e4\u00df der <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A32009R1223\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EU-Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009<\/a> fallen Produkte, die der Reinigung, Parf\u00fcmierung, Ver\u00e4nderung des Aussehens oder der Korrektur von K\u00f6rpergeruch dienen, unter die Definition von kosmetischen Mitteln. Wenn das beiliegende Gel oder die Fl\u00fcssigkeit f\u00fcr die Mundhygiene oder zur Atemerfrischung formuliert ist &#8211; ohne therapeutischen Anspruch -, wird es wahrscheinlich als kosmetisch eingestuft. Im Gegensatz dazu k\u00f6nnen Gele, die einen besonderen Nutzen f\u00fcr die Mundgesundheit oder als Arzneimittel haben, unter die Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte oder Arzneimittel fallen, die strengere Auflagen erfordern.   <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Produktklassifizierung:<\/strong> Beurteile die Inhaltsstoffe und den Verwendungszweck des Gels, um die richtige Einstufung des Produkts sicherzustellen.<\/li>\n<li><strong>Dokumentation:<\/strong> F\u00fchre einen vollst\u00e4ndigen Cosmetic Product Safety Report (CPSR) und ein Product Information File (PIF) f\u00fcr jede Variante.<\/li>\n<li><strong>Kennzeichnung:<\/strong> Alle l\u00e4nderspezifischen Sprachen, Inhaltsstofflisten im INCI-Format und gesetzliche Haftungsausschl\u00fcsse m\u00fcssen vorhanden sein.<\/li>\n<li><strong>Notifizierung:<\/strong> Vollst\u00e4ndige CPNP-Meldung vor der Markteinf\u00fchrung in der EU\/EWR.<\/li>\n<\/ul>\n<table class=\"wp-block-table is-style-stripes\">\n<thead>\n<tr>\n<th>Aspekt<\/th>\n<th>Anforderung<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>CPSR<\/strong><\/td>\n<td>Obligatorisch f\u00fcr alle Gel-\/Fl\u00fcssigkomponenten<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Laborpr\u00fcfungen<\/strong><\/td>\n<td>Stabilit\u00e4ts- und Mikrobiologiepr\u00fcfungen erforderlich<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Sicherheitskennzeichnung<\/strong><\/td>\n<td>Allergene und Warnhinweise gut sichtbar angegeben<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Werden Zungenb\u00fcrsten mit Gel- oder Fl\u00fcssigkeitsaufs\u00e4tzen in der EU als kosmetische Produkte eingestuft? 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