{"id":14233,"date":"2025-10-23T15:11:52","date_gmt":"2025-10-23T14:11:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/sind-produkte-die-dunkle-augenringe-und-blaue-flecken-reduzieren-kosmetika\/"},"modified":"2025-10-23T15:11:52","modified_gmt":"2025-10-23T14:11:52","slug":"sind-produkte-die-dunkle-augenringe-und-blaue-flecken-reduzieren-kosmetika","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/kosmetische-borderline-produkte\/sind-produkte-die-dunkle-augenringe-und-blaue-flecken-reduzieren-kosmetika\/","title":{"rendered":"Sind Produkte, die dunkle Augenringe und blaue Flecken reduzieren, Kosmetika?"},"content":{"rendered":"

\"Sind Nicht jedes Produkt auf dem EU-Kosmetikmarkt kann ohne Weiteres als Kosmetikum oder Arzneimittel eingestuft werden. Einige Produkte, vor allem solche, die behaupten, sie k\u00f6nnten “dunkle Augenringe reduzieren” oder blaue Flecken unter den Augen besser aussehen lassen, fallen in eine Kategorie, die die Regulierungsbeh\u00f6rden als “grenzwertig” bezeichnen. Das sind Produkte, die m\u00f6glicherweise medizinische oder therapeutische Anwendungen haben und \u00e4hnliche Behauptungen aufstellen. F\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften, die Kennzeichnung und die Verbrauchersicherheit ist es wichtig zu wissen, wo ein Produkt hingeh\u00f6rt. <\/span><\/p>\n

Dies ist nicht nur eine theoretische Frage f\u00fcr Marken und Formulierer. Eine falsche Einstufung kann schwerwiegende Auswirkungen auf Unternehmen und das Gesetz haben, wie z. B. Produktr\u00fcckrufe, Geldstrafen oder den Verlust des Marktzugangs. Das Handbuch der Europ\u00e4ischen Kommission zum Anwendungsbereich der Kosmetikverordnung bietet Herstellern detaillierte Erkl\u00e4rungen und Beispiele f\u00fcr Grenzf\u00e4lle, um ihnen zu helfen, diese Fragen zu verstehen. <\/span><\/p>\n

In diesem Blog schauen wir uns an, wie die EU Borderline-Kosmetika definiert, wobei der Schwerpunkt auf Produkten liegt, die Augenringe und blaue Flecken beseitigen sollen. Du erf\u00e4hrst, nach welchen Standards die Beh\u00f6rden entscheiden, wie ein Produkt eingestuft wird, was einen kosmetischen Claim von einem therapeutischen Claim unterscheidet und wie der CPSR-Service von Certified Cosmetics und die Bewertung von Borderline-Kosmetika dazu beitragen k\u00f6nnen, dass dein Produkt alle Regeln erf\u00fcllt, bevor es auf den Markt kommt. <\/span><\/p>\n

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Der rechtliche Rahmen: Was ein kosmetisches Produkt ausmacht<\/b><\/h2>\n

Gem\u00e4\u00df der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009<\/span><\/a>Ein kosmetisches Mittel ist jede Substanz oder Mischung, die auf die \u00e4u\u00dferen Teile des menschlichen K\u00f6rpers aufgetragen wird, um die Haut zu reinigen, zu parf\u00fcmieren, ihr Aussehen zu ver\u00e4ndern, sie zu sch\u00fctzen oder in gutem Zustand zu halten. Diese Definition verdeutlicht ein grundlegendes Prinzip: Ein kosmetisches Mittel wirkt auf der Hautoberfl\u00e4che und zielt auf ein \u00e4sthetisches Ergebnis ab, nicht auf eine physiologische Ver\u00e4nderung. <\/span><\/p>\n

Eine Augencreme zum Beispiel, die Schwellungen reduziert und der Haut ein strahlenderes, frischeres Aussehen verleiht, entspricht der kosmetischen Definition, weil sie darauf abzielt, das Aussehen zu ver\u00e4ndern und nicht einen biologischen Prozess zu modifizieren. Eine Creme, die behauptet, blaue Flecken zu heilen, die Mikrozirkulation anzuregen oder besch\u00e4digte Kapillaren wiederherzustellen, \u00fcberschreitet jedoch diese Grenze. Eine solche Behauptung impliziert eine therapeutische Wirkung und w\u00fcrde das Produkt wahrscheinlich au\u00dferhalb des kosmetischen Geltungsbereichs stellen. Die Unterscheidung ist subtil, aber entscheidend und bildet die Grundlage f\u00fcr das EU-Verfahren zur Einstufung kosmetischer Mittel. <\/span><\/p>\n

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Das Borderline-Handbuch und sein Leitfaden<\/b><\/h2>\n

Das Borderline-Handbuch der Europ\u00e4ischen Kommission <\/span><\/a>ist der wichtigste Leitfaden, den die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden verwenden, um zu entscheiden, ob ein Produkt ein Kosmetikum, ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist. In Abschnitt 3.3.17 des Dokuments werden “Produkte zur Verringerung von Augenringen, blauen Flecken oder blauen Flecken” als Beispiele f\u00fcr grenzwertige Produkte genannt, die besondere Vorsicht erfordern. <\/span><\/p>\n

Das Handbuch stellt klar, dass die Klassifizierung auf dem Hauptzweck und den Behauptungen basiert. Eine Creme, die behauptet, sie k\u00f6nne “das Aussehen m\u00fcder Augen verbessern”, kann als Kosmetik gelten, weil sie ein kosmetisches Problem behandelt. Ein Produkt hingegen, das behauptet, es k\u00f6nne “die Durchblutung anregen” oder “blaue Flecken unter den Augen heilen”, macht eine Aussage \u00fcber die Funktionsweise des K\u00f6rpers, was es zu einem Arzneimittel macht. Die Europ\u00e4ische Kommission sagt, dass diese Art von Bewertung von Fall zu Fall erfolgen sollte, wobei alle Faktoren wie die Formulierung, die Wirkungsweise, die Behauptungen und die Aufmachung ber\u00fccksichtigt werden m\u00fcssen. <\/span><\/p>\n

Das bedeutet, dass zwei Produkte mit denselben Inhaltsstoffen je nach Verpackung in sehr unterschiedliche Kategorien fallen k\u00f6nnen. Ein Produkt, das als “kosmetisches aufhellendes Augengel” vermarktet wird, k\u00f6nnte im kosmetischen Bereich bleiben, w\u00e4hrend ein anderes, das als “Behandlung von posttraumatischen Bluterg\u00fcssen” vermarktet wird, wahrscheinlich als Arzneimittel eingestuft werden m\u00fcsste. Der Grat ist schmal, aber wenn du ihn \u00fcberschreitest, hat das gro\u00dfe Auswirkungen auf die Regeln. <\/span><\/p>\n

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Bewertung der Funktion, der Wirkungsweise und der Behauptungen<\/b><\/h2>\n

Wenn Beh\u00f6rden blaue Flecken kosmetisch behandeln oder <\/span>kosmetische Produkte zur Behandlung von blauen Flecken unter den Augen<\/span><\/a> Produkte bewerten, achten sie auf drei Hauptaspekte: die beabsichtigte Funktion, die Wirkungsweise und die Angaben.<\/span><\/p>\n

Ein kosmetisches Produkt wirkt auf der Hautoberfl\u00e4che, indem es zum Beispiel Licht reflektiert, Feuchtigkeit spendet oder Verf\u00e4rbungen abdeckt, um den Anschein einer Verbesserung zu erwecken. Die Wirkung ist \u00e4u\u00dferlich und ver\u00e4ndert nicht die physiologischen Mechanismen. Ein Arzneimittel hingegen wirkt innerhalb der biologischen Systeme des K\u00f6rpers, indem es zum Beispiel Gewebe repariert oder den Blutkreislauf beeinflusst. <\/span><\/p>\n

Behauptungen sind ebenso kritisch. S\u00e4tze wie “reduziert das Erscheinungsbild von Augenringen” oder “hellt die Augenpartie sichtbar auf” sind f\u00fcr Kosmetika akzeptabel, w\u00e4hrend Behauptungen wie “heilt blaue Flecken” oder “regt den Blutfluss in den Kapillaren an” eindeutig auf eine therapeutische Wirkung hinweisen. Selbst kleine Unterschiede in der Formulierung, z. B. “behandelt Schwellungen” im Gegensatz zu “verbessert das Aussehen von Schwellungen”, k\u00f6nnen die Einstufung ver\u00e4ndern. Auch die Formulierung spielt eine Rolle. Inhaltsstoffe wie Vitamin K, Arnikaextrakt oder Koffein sind in Produkten f\u00fcr die Augenpartie h\u00e4ufig enthalten. Ihre Konzentration und ihr Wirkmechanismus bestimmen die Einstufung. Eine niedrige Konzentration, die zur Verbesserung der Sehkraft verwendet wird, kann als Kosmetikprodukt eingestuft werden, aber h\u00f6here Konzentrationen, die die biologische Funktion wiederherstellen oder ver\u00e4ndern sollen, f\u00fchren dazu, dass das Produkt als Arzneimittel eingestuft wird. <\/span><\/p>\n

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Die Bedeutung von Pr\u00e4sentation und Marketingkontext<\/b><\/h2>\n

Ein weiterer Punkt, \u00fcber den die Europ\u00e4ische Kommission spricht, ist die Aufmachung, also wie das Produkt vermarktet und beschrieben wird. Die Art und Weise, wie ein Produkt aussieht, wie es klingt und sogar, wo es im Regal steht, kann Einfluss darauf haben, wie es eingestuft wird. Zum Beispiel k\u00f6nnen medizinische Bilder, anatomische Diagramme oder Heilungsaussagen den Eindruck erwecken, dass ein Medikament wirkt. <\/span><\/p>\n

Marken sollten bedenken, dass die Einstufung eines Produkts nicht nur von seiner Formulierung abh\u00e4ngt. Es h\u00e4ngt auch von der Geschichte ab, die damit verbunden ist. Wenn eine Creme als Mittel zur Behandlung oder Genesung vermarktet wird, k\u00f6nnte sie als Arzneimittel eingestuft werden, auch wenn sie sicher und f\u00fcr Kosmetika bestimmt ist. Es ist also sehr wichtig, dass du bei der Formulierung deiner Behauptungen und der Gestaltung deiner Etiketten vorsichtig bist. Das Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Aussage im \u00e4sthetischen Bereich bleibt, d.h. dass die Dinge besser aussehen, ohne dass sie einen medizinischen Nutzen haben. Um Fehleinstufungen zu vermeiden und sicherzustellen, dass die Unternehmen auf die Vorschriften vorbereitet sind, hilft Certified Cosmetics ihnen dabei, sicherzustellen, dass ihre Angaben, Verpackungen und Marketingkommunikation mit dem EU-Regelwerk f\u00fcr Kosmetika \u00fcbereinstimmen. <\/span><\/p>\n

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Praktische Klassifizierungsbeispiele<\/b><\/h3>\n

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Produkttyp<\/b><\/td>\nBeispielanspruch<\/b><\/td>\nWahrscheinliche Klassifizierung<\/b><\/td>\n<\/tr>\n
Augencreme, die “sichtbare Augenringe und Schwellungen reduziert”<\/span><\/td>\nKosmetischer Zweck mit Fokus auf das Aussehen<\/span><\/td>\nKosmetisches Produkt<\/b><\/td>\n<\/tr>\n
Gel, das “blaue Flecken unter dem Auge heilt” oder “die Mikrozirkulation verbessert”<\/span><\/td>\nWiederherstellender oder therapeutischer Zweck<\/span><\/td>\nMedizinisches Produkt<\/b><\/td>\n<\/tr>\n
Roll-on, der “m\u00fcde Augen beruhigt und aufhellt”<\/span><\/td>\nK\u00fchlend, nur zur \u00e4sthetischen Verbesserung<\/span><\/td>\nKosmetisches Produkt<\/b><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Dieser Vergleich macht deutlich, dass kleine \u00c4nderungen des Wortlauts erhebliche Auswirkungen darauf haben k\u00f6nnen, wie die <\/span>EU-Beh\u00f6rden eine Formel als kosmetisches Medizinprodukt<\/span><\/a> Beh\u00f6rden eine Formel wahrnehmen.<\/span><\/p>\n

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Zertifizierte Kosmetikdienstleistungen f\u00fcr die Einhaltung von Grenzwerten bei Produkten<\/b><\/h2>\n

Wir bei Certified Cosmetics wissen, dass die Feststellung, ob ein Produkt als kosmetisch eingestuft werden kann, sehr komplex sein kann. Unsere Regulierungsexperten sind darauf spezialisiert, diese Grauzonen durch einen strukturierten Compliance-Prozess zu \u00fcberwinden, der Folgendes umfasst: <\/span><\/p>\n