{"id":10742,"date":"2024-12-03T08:05:42","date_gmt":"2024-12-03T07:05:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/unkategorisiert\/schluesselelemente-zur-bewertung-der-sicherheit-von-kosmetika\/"},"modified":"2024-12-11T15:00:24","modified_gmt":"2024-12-11T14:00:24","slug":"schluesselelemente-zur-bewertung-der-sicherheit-von-kosmetika","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/de\/blog\/sicherheit-von-kosmetika\/schluesselelemente-zur-bewertung-der-sicherheit-von-kosmetika\/","title":{"rendered":"Schl\u00fcsselelemente zur Bewertung der Sicherheit von Kosmetika"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-10672 alignleft\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4.png\" alt=\"\" width=\"400\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4.png 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-160x160.png 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-320x320.png 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-300x300.png 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-100x100.png 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-60x60.png 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/Adsiz-tasarim-1-4-110x110.png 110w\" sizes=\"(max-width: 400px) 100vw, 400px\" \/>Die Sicherheitsbewertung eines kosmetischen Produkts erfordert eine integrierte Strategie f\u00fcr den gesamten Lebenszyklus des Produkts, von der Auswahl der Rohstoffe bis zur Bewertung nach der Markteinf\u00fchrung. Mehrere kritische Faktoren m\u00fcssen sorgf\u00e4ltig ber\u00fccksichtigt werden, darunter:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sicherheit der Inhaltsstoffe<\/strong>: Es ist wichtig, dass du kosmetische Inhaltsstoffe ausw\u00e4hlst, die in den angegebenen Konzentrationen im Endprodukt nachweislich sicher sind.<\/li>\n<li><strong>Risikobewertung:<\/strong> Die Sicherheit von kosmetischen Produkten h\u00e4ngt von einer strengen Bewertung ihrer Inhaltsstoffe ab, wobei die Risikobeschreibung eine entscheidende Rolle spielt.<\/li>\n<li><strong>Verpackungskompatibilit\u00e4t<\/strong>: Die Wahl einer geeigneten Verpackung ist wichtig, um die Qualit\u00e4t des Produkts zu erhalten und das Risiko von Missbrauch oder versehentlicher Exposition zu minimieren.<\/li>\n<li><strong>Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP)<\/strong>: Die Einhaltung der GMP-Richtlinien f\u00fcr Kosmetika, wie sie von Branchenorganisationen wie Colipa aufgestellt wurden, ist f\u00fcr die Wahrung der Produktintegrit\u00e4t unerl\u00e4sslich.<\/li>\n<li><strong>Qualit\u00e4tskontrolltests<\/strong>: Strenge Qualit\u00e4tskontrollen sind wichtig, vor allem im Hinblick auf die mikrobiologische Sicherheit und das Vorhandensein von chemischen Verunreinigungen.<\/li>\n<li><strong>Kennzeichnung<\/strong>: Eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Kennzeichnung ist wichtig, um die Produktpr\u00e4sentation, Gebrauchsanweisungen, Entsorgungsrichtlinien, Warnhinweise (falls zutreffend) und Ma\u00dfnahmen in Notf\u00e4llen zu vermitteln.<\/li>\n<li><strong>Umgang mit unerw\u00fcnschten Wirkungen<\/strong>: Es ist wichtig, wirksame Verfahren f\u00fcr den Umgang mit Nebenwirkungen des vermarkteten Produkts festzulegen. Dazu geh\u00f6ren eine individuelle Behandlung, die Bereitstellung der notwendigen medizinischen, dermatologischen oder augen\u00e4rztlichen Beratung und die laufende \u00dcberwachung des Verbraucherfeedbacks und der Produktleistung auf dem Markt. <\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sicherheit der Inhaltsstoffe<\/h2>\n<p>Die Sicherheitsbewertung und Regulierung kosmetischer Inhaltsstoffe wird ma\u00dfgeblich durch die Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223\/2009, die REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschr\u00e4nkung chemischer Stoffe) und die CLP-Verordnung (Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung) sowie durch die Leitlinien des SCCS (Wissenschaftlicher Ausschuss f\u00fcr Verbrauchersicherheit) bestimmt. Der SCCS spielt eine wichtige Rolle, indem er unvoreingenommene wissenschaftliche Bewertungen der Sicherheit von kosmetischen Inhaltsstoffen durchf\u00fchrt. Die REACH-Verordnung bewertet die chemische Sicherheit und kann bestimmte Stoffe in kosmetischen Mitteln (wie D4, D5 und D6) einschr\u00e4nken oder verbieten. Die CLP-Verordnung legt Kriterien f\u00fcr die Einstufung chemischer Gefahren fest, die sich direkt auf ihre zul\u00e4ssige Verwendung in Kosmetika auswirken, einschlie\u00dflich krebserzeugender, erbgutver\u00e4ndernder oder fortpflanzungsgef\u00e4hrdender Stoffe (CMR). Innerhalb dieser Regulierungslandschaft gilt die besondere Aufmerksamkeit Materialien wie Mikroplastik, Nanomaterialien und PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen). Diese Stoffe werden st\u00e4ndig \u00fcberwacht, so dass Aktualisierungen der Vorschriften f\u00fcr die Gew\u00e4hrleistung der Sicherheit von Kosmetika unerl\u00e4sslich sind.<\/p>\n<h2><strong>Risikocharakterisierung<\/strong><\/h2>\n<p>Bei der Risikobeschreibung geht es um die Bewertung und Quantifizierung der potenziellen Risiken, die mit kosmetischen Inhaltsstoffen verbunden sind. Dieser Prozess umfasst in der Regel eine Expertenanalyse der unerw\u00fcnschten Wirkungen, die m\u00f6glicherweise nicht vollst\u00e4ndig quantifizierbar sind, gefolgt von Berechnungen zur Ermittlung einer Sicherheitsspanne. Diese Marge basiert auf der systemischen Exposition gegen\u00fcber dem Inhaltsstoff und seinem toxikologischen Profil. In diesem entscheidenden Schritt wird die Korrelation zwischen der Dosierung und der Wahrscheinlichkeit und Schwere m\u00f6glicher unerw\u00fcnschter Wirkungen ermittelt.  <\/p>\n<h2><strong>Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS)<\/strong><\/h2>\n<p>Die Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS) gibt das Verh\u00e4ltnis zwischen der gesch\u00e4tzten Exposition gegen\u00fcber einem kosmetischen Inhaltsstoff und dem Wert an, bei dem sch\u00e4dliche Wirkungen auftreten. Sie dient im Wesentlichen als Sicherheitsspanne, die Unsicherheiten im Risikobewertungsprozess ausgleicht, um den Verbraucherschutz zu gew\u00e4hrleisten. Der MoS wird anhand der folgenden Elemente berechnet: <\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-10666 alignleft\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/mos.png\" alt=\"\" width=\"315\" height=\"148\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/mos.png 315w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/mos-60x28.png 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/mos-110x52.png 110w\" sizes=\"(max-width: 315px) 100vw, 315px\" \/><\/p>\n<ul>\n<li><strong>PoDsys<\/strong>: Dies bezeichnet einen Dosisdeskriptor f\u00fcr die systemische Exposition, der oft als NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) bezeichnet wird. Er wird aus dem oralen Point of Departure (PoD) abgeleitet und um den Anteil des Inhaltsstoffs bereinigt, der systemisch aufgenommen wird. <\/li>\n<li><strong>SED<\/strong>: Dies steht f\u00fcr Systemic Exposure Dose (Systemische Expositionsdosis), die die tats\u00e4chliche Dosis darstellt, die eine Person durch das Produkt erfahren kann.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die resultierende MoS wird dann mit einer Referenz-MoS verglichen, die als Richtwert dient. Dieser Referenzwert ber\u00fccksichtigt die Unsicherheiten bei Risikobewertungen, insbesondere bei der Extrapolation von Daten aus Versuchstieren auf die durchschnittliche menschliche Bev\u00f6lkerung und weiter auf empfindliche Teilpopulationen. Ein Standardwert von 100 (10&#215;10) wird weithin akzeptiert, um sowohl die Variabilit\u00e4t zwischen als auch innerhalb von Tierarten zu ber\u00fccksichtigen. Ein berechneter MoS-Wert von mindestens 100 deutet daher darauf hin, dass der kosmetische Inhaltsstoff f\u00fcr die Verwendung durch den Verbraucher als sicher gilt. Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass die Risikobeschreibung ein wesentliches Element bei der Sicherheitsbewertung von kosmetischen Inhaltsstoffen ist. Durch die gr\u00fcndliche Bewertung und das Verst\u00e4ndnis potenzieller Risiken k\u00f6nnen die Interessengruppen zur Entwicklung sichererer und zuverl\u00e4ssigerer kosmetischer Produkte beitragen und so das Vertrauen und die Sicherheit der Verbraucher st\u00e4rken. Angesichts der Komplexit\u00e4t der Kosmetikvorschriften ist es ratsam, mit qualifizierten Sicherheitsbewertern zusammenzuarbeiten, die sich mit den Feinheiten der verschiedenen Produktkategorien auskennen. Wenn du Unterst\u00fctzung bei der Erstellung des CPSR ben\u00f6tigst, die auf deine spezifischen Produkte zugeschnitten ist, kannst du dich gerne \u00fcber unsere Dienstleistungen <a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product-category\/cosmetic-safety-assesment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">zur kosmetischen Sicherheitsbewertung <\/a>informieren. https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/   <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Sicherheitsbewertung eines kosmetischen Produkts erfordert eine integrierte Strategie f\u00fcr den gesamten Lebenszyklus des Produkts, von der Auswahl der Rohstoffe bis zur Bewertung nach der Markteinf\u00fchrung. 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